洁净室检测的布局
( 1 ）进出不同洁净级别洁净厂房（区〉的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
(2）洁净室(区）内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
( 3 ）输入人员和物
洁净度检测标准
洁净室检测的布局
( 1 ）进出不同洁净级别洁净厂房（区〉的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
(2）洁净室(区）内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
( 3 ）输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区）内。因工艺要求必需设置时，电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。
( 4 ）兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口，一般应在相对方向上个设一个，面积较小或人员较少时，可按《建筑设计防火规范》设一个。
(5）洁净区门的开启方向，同向室外的门和安全门应向外开启外，其余的门均向压力大的方向开启。( 6）有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。
( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括更衣（含鞋）、盥洗、缓冲几个部分。
洁净室检测注意事项
1.测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。
2．采取一切措施防止人为对样品的污染。
3．对培养、培养条件及其他参数作详细记录。
4．由于细类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并注意细菌菌落与培养基沉淀的区别,必要时用显微镜鉴别。
5．采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质，破损或污染的应剔除。
洁净手术室沉降法检测
1、按要供每个月举行一次生物学监测，接纳氛围沉降法平皿数否酌减。
2、洁净手术室灰尘粒子数（≥0.5um和≥5um）的测定（洁净度）。正在室内灯全数翻开的环境高，于送风区、周边区各采样里处距空外0.8m的平里上举行检测，布里要领参照细菌浓度的测定。接纳Y09-6型激光灰尘粒子计数器，采样流量为2.83L/min。测定值经换算后盘算95%UCL(均匀值的95%置信上限)。
3、洁净手术室细小天气的测定暖度和相对于于湿度接纳数字暖湿度计测定距空外0.8m高的外心里和高度和相对于于暖度，每间侧3次，取均匀值。对于I级洁净手术室和洁净辅佐用房外到达100级洁净度的手术区和送风区的截里风速，接纳6004型微风速计仪测定，测里范畴为送风心正投影区边境0.12m内的里积，匀称布里，测里间距为0.3m，测里高度距空外0.8m。测患上数据供均匀值。
4、洁净手术室换气次数、新风量的测定换气次数：对于II、III、IV级洁净手术室和洁净辅佐用房经由过程检测送风里均匀风速换算没房间的换气次数。当测风速时，测里范畴为送风里边境内0.05m之内的里积，匀称布里，测里间距为0.3m，测里高度正在送风里高方0.1m之内。新风量：经由过程测定新风心或者新风管外的风速，换算成新风量。
5、洁净手术室静压好、噪声和照度测定正在封闭门窗的环境高，接纳微压好计测定静压好。接纳数字声级计测定噪声，没有足15m2的房间正在室外心1.1m高处测一里，超越15m2正在室外心和四角共测5里。测患上数据均匀值。接纳数字照度计正在日光灯里燃15min后，无天然采光前提高测定照度。各测里距空外0.8m，离墙里0.5m，按间距没有超越2m匀称布里。
洁净室的气流组织
洁净室合理的气流组织方案是减弱开门时污染物侵入的辅助手段之一。通常在靠近低级别洁净室一侧的门口设置一些回风口，以形成部分洁净室气流流向门一侧运动的趋势，与洁净室在关门状态下正压外溢气流汇成一股向门内侧运动的气流流型。一旦门开敞后，侵入的污染物向洁净室进深扩散的范围将会明显缩小。了解开门时污染侵入的风险，使一些洁净室的关键工序或污染敏感工艺与门保持合理的距离，也是必要措施之一。
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慧宇昊（北京）检验检测中心有限公司
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