ISO9001质量管理体系认证费用ISO9001质量管理体系认证费用ISO9001质量管理体系认证费用
（二）领导作用
1）简述
各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。
2）理论依据
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
3） 获益之处
潜在的获益之处是：
—
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（二）领导作用
1）简述
各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。
2）理论依据
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
3） 获益之处
潜在的获益之处是：
— 提高实现组织质量目标的有效性和效率；
— 组织的过程更加协调；
— 改善组织各层次、各职能间的沟通；
— 开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
4） 可开展的活动
可开展的活动包括：
— 在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；
— 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；
— 培育诚信和正直的文化；
— 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；
— 确保各级成为组织人员中的实际楷模；
— 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；
— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。
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4 质量管理体系要求
组织应明确并管理必要的过程以确保产品和/服务满足顾客要求。应覆盖本标准要求的质量管理体系，使其成为执行和证实规定过程的手段。组织将执行，维护和改进质量管理体系。
组织应准备质量管理体系程序以描述其执行质量管理体系的过程。体系程序的分类和广度取决于组织的种类和规模，过程的复杂性和互相影响，使用的方法以及执行复杂工作的人员的培训和技能。这些将包括：
a)描述需要执行质量管理体系活动的系统层程序;
b)描述保证合格产品和/或服务的过程顺序和相互作用的程序。
c)描述实际操作和控制过程的指导书
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7.3.2 设计和开发输入
应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。
这应包括：
体现顾客或市场的需求;
适用的法规和法律的要求;
适用的环境要求;
源于以前类似的设计要求，和其它任何设计和开发的基本要求。
这些输入应予以适当评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。
7.3.3 设计和开发输出
设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。
设计和/或开发的输出应：
满足设计和/或开发输入要求;
饮食或引用产品和/或服务接收标准;
确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。
设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。
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8.3 不合格控制
8.3.1 总则要求
组织应确保不符合要求的产品和/或服务得到控制，以防止其非预使用或交付。
组织应提供鉴别，记录和评审所发生不合格的性质和程度的方法。
在体系程序中规定适当的安排，以确保不合格产品和/或服务得到控制。
8.3.2 不合格的评审和处置
组织应评审不合格并确定所采取的措施。
这些不合格应：
进行纠正或调整，以达到规定的要求，或经纠正或调整或不经纠正或调整作为让步接收，或
改作它用，或拒收。
应规定对不合格进行评审的职责和处置的权限。
合同要求时，组织若要使用或返修不符合规定要求的产品应向顾客作让步申请。任何纠正或调整，不合格的接受，产品的返修或服务的修改均需记录。
当产品和/或服务需要返修或返工时，验证要求应明确和实施。
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