南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发YI疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
7标志
7.1HME应有以下标志:
a)当HME有方向要求时,朝向患者的方向指示;
b)如果制造商标称安全使用于MA醉剂,字母APG(见GB 9706.1)
济南寰正科技发
出售HME检测设备
南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发YI疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
7标志
7.1HME应有以下标志:
a)当HME有方向要求时,朝向患者的方向指示;
b)如果制造商标称安全使用于MA醉剂,字母APG(见GB 9706.1)
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
7.2HME包装应有以下标志:
a)制造商商标和名称;
b)HME的预期用途;
c)“无菌”(或等效文字),如适用;
d)贮存说明;
e)生产日期;
f)如果HME有贮存期限,失效日期。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积;
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后,用6.4规定的试验,内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏;
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性;
h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示,如适用;
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间;
k)HME使用后安全销毁的说明。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品,运用科技成果,提高企业实力。通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。在包装环节中比较常见的有包装材料检测仪、金属检测设备、非金属检测设备以及无损检测设备等。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、高1效的行动,取得了骄人的成绩。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。3用一只容量精度为±5%的注射qi通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
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