生物制药洁净工程节能设计如何做到更好
洁净工程节能除以上所说的方面,还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。净化工程车间结构,需根据不同食品的要求,设计适合具体食品加工的特殊要求,过于拥挤的车间,不仅妨碍生产操作,而且人员之间的相互碰撞,人员工作服与生产设备的接触,很容易造成产品污染。
无尘室设备
生物制药洁净工程节能设计如何做到更好
洁净工程节能除以上所说的方面,还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。净化工程车间结构,需根据不同食品的要求,设计适合具体食品加工的特殊要求,过于拥挤的车间,不仅妨碍生产操作,而且人员之间的相互碰撞,人员工作服与生产设备的接触,很容易造成产品污染。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。
生物制药厂房的照明对节能也有非常大的影响,制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的低照度标准。同时,非生产房间照明应生产房间,但以不100流明为宜。
GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(3)设备
工厂的所有设备和用具的设计,采用的材料和制作工艺,应便于充分的清洗和适当的维护。这些设备和用具的设计、制造和使用,应能防止食品中掺杂污染源。接触食物的表面应耐腐蚀,它们应采用无1毒1的材料制成,能经受侵蚀作用。洁净室要按时灭菌消毒,人员进入时即使有防尘措施(穿戴无尘服,手套,帽子等)也应经过消毒才能进入,及带入的东西都要进行灭菌处理,虽然这些都是简单的事情,但是对洁净室净化工程来说是非常重要的。接触食物的表面的接缝应平滑,而且维护得当,能尽量减少食物颗粒、脏物及有机物的堆积,从而将微生物生长繁殖的机会降低到限度。食品加工、处理区域内不与食品接触的设备应结构合理,便于保持清洁卫生。食品的存放、输送和加工系统的设计结构应能使其保持良好的卫生状态。
(4)生产和加工控制
工厂的整体卫生应由一名或数名指1定的称职的人员进行监督。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。检漏目的通过测试高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷所在,以便采取补救措施。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。
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