GMP认证制药用纯化水设备要求
水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞
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GMP认证制药用纯化水设备要求
水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
纯化水设备优势:
1、纯化水设备厂设备各部分零件均采用进口元件,质量过关。
2、设置防止“水锤”装置,防止系统启动或调试频繁,多设备中的膜元件造成损坏。
3、使用全自动控制方法,操作简单,但是需要定期对设备运行参数详细记录,以便了解设备运行情况。
4、设备配有的化学清洗剂和设备故障维修说明,为用户使用和维护设备提供便利。
提高运行效率,减少消耗和污水排放。去离子水中简单地说就是几乎去除氧和氢以外所有原子的水。去离子水中的离子数可以被人为的控制,物理、化学及病理等指标均得到良好的控制。纯水就是去掉了水中的全部电解质与非电解质,也可以说是去掉了水中的全部非水物质。基本都用反渗透法制得,由于在反渗透预处理中绝大多数都先用活性碳去除了部分非电解质并且电导率非常容易测量,所以纯水纯度往往也用电导率衡量但如果要获得较高纯度的去离子水,还是需通过去除电解质的混床、EDI方法去离子水成分还是水。
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