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控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织
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控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
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5、审核时尽可能提供之个月的记录，并准备三个月内的记录，以便时审核。
（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。
（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
（7）不能剪贴，不要用涂改液涂改。
（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。
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5.1.2 以顾客为关注焦点
审核要点沟通，了解组织的质量文化， 了解组织是否将以顾客为关注焦点、实现满足顾客要求和法律法规要求、向顾客交付价值， 实现期望的业务结果，作为质量管理体系的导向。围绕以顾客为关注焦点，即 基于风险的思维方法， 识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险和机会，并予以处理。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
审核要点管理者是否将质量方针与组织战略方向保持一致，是否充分考虑影响组织运营的内部、外部的环境因素，考虑顾客要求、法律 法规要求、各利益相关方的需求和期望，针对组织的过程、产品和服 务的性质和特点，在识别了风险和机会的基础上，建立质量方针。
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8.5.5 交付后的活动
审核要点本条款在 2008 版 9001 标准条款 7．5．1f) 中，在新版标准的条款 8． 5．1h) 中也要求组织“实施放行、交付和交付后活动”。在本条款中重点强调的是在确定交付后活动的程度时，组织应考虑的相关因素。审核员关注组织在确定所需的交付后活动的程度时，是否充分考虑风险、产品或服务性质、产品或服务的预期寿命、顾客反馈及适 用的法律法规要求等因素。
8.5.6 更改控制
审核要点
审核时应当关注并证实组织生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更， 对其质量管理体系进行了相应的修改，对变更进行了识别和控制。
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