主要结果如下：(1)当技术经济条件受限或噪声大于70dB时，对生产无影响，噪声水平可适当放宽，但不大于75dBA；
（2）噪声电平是指在室温每个耳朵位置（假）测量的工作点。用于改变噪声，则取在正常工作日等效连续声压级相同的位置。
A，净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级;各频带声压级值不宜大于1的规定。
B，净化工程的平面布置和断面布置
无菌室净化工程设计
主要结果如下：(1)当技术经济条件受限或噪声大于70dB时，对生产无影响，噪声水平可适当放宽，但不大于75dBA；
（2）噪声电平是指在室温每个耳朵位置（假）测量的工作点。用于改变噪声，则取在正常工作日等效连续声压级相同的位置。
A，净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级;各频带声压级值不宜大于1的规定。
B，净化工程的平面布置和断面布置应考虑噪声控制的要求，其围护结构应具有良好的隔声性能，宜使各部分隔音量相互接近。
C，该项目应选用低噪声产品的各种设备的净化。对于除洁净室设备的辐射噪声允许提供特殊隔音设施（如米隔音，隔音盖等）的值。
d，净化工程净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声、降噪、隔声、振动等控制措施。除事故排风外，洁净室的排风系统还应进行降噪设计。
GMP净化车间工艺布置应符合下列要求
一、布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
四 、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。
b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备，应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
近年来，生物制品发展很快，我公司在诸多药厂设计中也逐步涉及生物制品的领域。生物学安全洁净室主要用于科学试研和生物产品的开发。生物制品是药品中的一大类别，是以微生物的及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成量制成的活性制剂。
净化工程之GMP洁净室设计规划，在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特 殊要求。生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国 WTO 及世界其他均有相应标准。
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