在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料
实验型过滤洗涤干燥机供应
在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。
无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷,自动化程度高等特点,同时可大大降低所需洁净厂房的体积,基础投资低。
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。无菌级过滤洗涤干燥机制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。
精制提纯过滤洗涤干燥一体机 技术优势
目前,三合一过滤洗涤干燥机在API精烘包生产中具有较大的应用优势,能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性;能够保证环境安全、洁净;能够提高过滤效率,为的精制提纯提供了新工艺。
(1) 在高纯度精烘包生产中,无菌级过滤洗涤干燥机已替代离心机,因为无菌级三合一设备过滤后可以直接加入溶剂进行洗涤和制浆,洗涤效果比离心机更好,杂质被完全洗掉;还能杜绝任何杂质和细菌进入物料。
(2) 自动化技术赋予了三合一多功能设备监控的优势。自动化控制的过滤洗涤干燥三合一设备使用非常方便,也容易集合到控制系统中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系统可以为三合一设备将残留清洗干净,定制的喷淋孔能够360度清洗设备内壁及封头管口部分。
结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯 工艺步骤
与现有技术相比,结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯工艺的优点在于:有色杂质较少,收率高、产量好,同时回收产量合格的,易于在生产上得到应用。
(1) 萃取步骤
将反应液进行降温,再加入原料。在搅拌条件下,加入质量浓度为20~30%盐酸,分出相;进行二次萃取和三次萃取,zui终得到含有6-APA的萃取水相,并合并相;
(2) 反应制备步骤
向含有6-APA的萃取水相中加入氨水,在室温条件下,减压脱除萃取水相中残留的;所得的脱溶媒6-APA溶液进行压滤浓缩;合成反应分离得到粗品;
(3) 酸化溶解
在结晶过滤洗涤干燥多功能一体机的主轴搅拌下,向粗品中加入质量浓度为20~30%盐酸,使全溶解,再进行过滤;
(4) 结晶
在降温条件下,向溶解液中加入质量浓度为6~10%氨水,控制料液pH为4.8~5.2,在降温的条件下养晶90~120min;
(5) 抽滤、洗涤和干燥
利用结晶过滤洗涤干燥多功能一体机对结晶液进行抽滤,分别用纯化水和进行洗涤,然后将湿粉进行真空低温干燥,温度为40~60℃,真空度≥0.085MPa,干燥结束后,得到干粉。
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