企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化
制药设备展地址
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方,针对在境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第61届(2021年秋季)制药机械博览会
第61届(2021年秋季)制药机械博览会暨2021(秋季)国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都西部国际博览城举办。届时,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】!
同时,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读药品、医疗器械UDI法规新政,分享“药械同追”新理念,分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗全