药厂超纯水设备性能介绍药厂超纯水设备性能介绍:①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。⑤人性化的设计,操作便捷。药厂超纯水设备案例生物:德芮可、华
制药污水处理设备厂家
药厂超纯水设备性能介绍
药厂超纯水设备性能介绍:
①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。
③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。
⑤人性化的设计,操作便捷。
药厂超纯水设备案例
生物:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等
:健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等
药厂超纯水设备及标准
①设备安全稳定运行15年
②GMP认证:GMP、美国FDA、欧盟GMP
③行业水质标准:《药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。
④行业:GMP认证、ASTM D1193-2011试剂水规范(体外行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;
制药行业纯水设备应符合药典要求
水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作水,徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。水可作为配制用的溶剂。
制药行业纯水设备应符合药典2010版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足制药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。一般的制药行业用水只要符合GMP认证要求设计的纯水设备系统就能满足要求。如果是水、制剂用水等更高要求就需要全套的制药用水系统。

锅炉软化水设备软水硬度超标的原因分析
锅炉软化水设备软水硬度超标的原因分析:
在软水设备的取样口多次检测,均不合格,将此情况分为新装软水设备初次试水硬度超标及在用软水设备硬度超标分别讨论:
1、新装软水设备初次试水硬度超标的原因:
a中心管与控制阀交接处的O形密封圈未形成密封,此时应检查:中心管的长度是否够,外径是否符合要求;是否忘记装O形密封圈;O形密封圈是否破损。
b中心管上破损,有裂纹。
c给水TDS值与树脂层高度比值过大。
d给水TDS值与树脂交换容量的比值过大。
e进出水口接反。
2、在用软水设备软水硬度超标的原因:
a给水TDS值与树脂层高度或树脂交换容量的比值过大。与新树脂初次试水相比,在用软水设备对给水TDS值要求更严格,当树脂层高度为1.5米,总硬度为13mmol/L,给水TDS值≧900mg/L时,确保软水硬度≤0.03mmol/L将会比较困难。
b树脂,老化引起的树脂交换容量降低。由此种原因引起的软水硬度超标是一渐进过程,不是突然出现的明显超标。
c盐箱中的盐量过少。当盐箱中水量正常,而盐的高度不及水的高度的1/3时,在吸盐步骤的中后期吸上的盐水很可能不饱和,致使经射流器稀释后的盐水浓度再生要求,影响再生效果。
d盐箱中的总水量过少,我们的经验是树脂罐中每100L树脂,所需盐箱中的水量约为35-40L,过多这一标准将会引发再生不充分。
e吸盐水太慢,在正常的时间内,不能吸入足够的盐水,其原因如下:给水压力过低;上下布水中泥沙等杂物堵塞严重;废水软管变形、折弯等引发的排废水不畅;树脂层内杂质太多;吸盐管路上有泄漏点,使空气被吸入;射流器中有异物;空气逆止阀失灵,提前关闭或被堵塞;射流器选型偏小。

(作者: 来源:)