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无尘室设计服务为先「清阳净化系统工程」

  GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些   据悉,在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间,不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。除了制药行业,医1药行业对于空气净化系统的要求也相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期
无尘室设计

  GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些

  据悉,在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间,不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。除了制药行业,医1药行业对于空气净化系统的要求也相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期性检测其质量特性。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全1面质量管理制度。可想而知,GMP对无尘车间净化工程的重要程度。那么对GMP净化工程需要注意的方面有哪些呢清阳净化在这里为大家进行详细讲解。




洁净工程区域功能讲解:

  1. 粘性地板材料:通常用在洁净室入口到更衣区域和洁净室中,粘性材料用来祛除鞋底的尘埃微粒。

  2. 更衣区域:洁净室与外部环境的缓冲地带,对这个区域的管理直接影响到洁净室洁净度的保持。

  3. 气压:保持和监测相对于外部环境或相关区域的正气压将直接影响到洁净室的运行。

  4. 风浴:理论上,更衣过的工作人员在进入洁净室前应进行进一步的“擦洗”。

  5. 维修间:置放辅助和支持设备(除载入和载出设备之外),这个区域的维护对生产洁净度水平而言是非常重要的。

  6. 双门通道:允许原料或产品进出洁净室的气密进出口。

  7. 更衣程序:就洁净室服装而言,存放、穿衣和更衣都对洁净室运行起到关键的作用。洁净室维护(包括洗衣)在洁净室运行中经常被忽略




净化工程注意事项需记牢:




  7.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束,应及时整理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

  8.供试品在查看前,应坚持外包装完好,不得敞开,以防污染。查看前,用70%的酒精棉球消毒外外表。

  9.凡带有活菌的物品,须经消毒后,才能在水下冲刷,禁止污染下水道。








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