气闸室与缓冲间的区别
共同点:气闸间和缓冲间都是为了隔断两个区域,防止它们之间直接连通;它们都有送排风,都是全排,门都应该能互锁,不能同时开启,都有自净功能。
区别点:气闸间一般隔断的是两个不同的洁净区,它对两个区域都是负压,主要作用是防止两个洁净区的交叉污染,作用是双向的;
缓冲间是在非洁净区和洁净区之间,它对非洁净区是正压,对洁净区是负压,主要
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气闸室与缓冲间的区别
共同点:气闸间和缓冲间都是为了隔断两个区域,防止它们之间直接连通;它们都有送排风,都是全排,门都应该能互锁,不能同时开启,都有自净功能。
区别点:气闸间一般隔断的是两个不同的洁净区,它对两个区域都是负压,主要作用是防止两个洁净区的交叉污染,作用是双向的;
缓冲间是在非洁净区和洁净区之间,它对非洁净区是正压,对洁净区是负压,主要作用是防止非洁净区对洁净区的污染,作用是单向的。
传递窗按构造原理分为一般型、连锁型和净化型。联锁型又分为机械联锁和电子联锁,内部都可以设紫外灯。
如果两室内传递的并非异种品种,没有交叉污染后各国,则可用一般型传递窗,有条件时用联锁型当然好,但不联锁的是不能用,因为可以用其他措施,用“软件”,用教育,使工人掌握正确的使用方法,即对方窗门未管,本方窗门就不要开,可以通过标识、灯光等加以告诫。特定操作区域或特定工段的具体方案洗衣区域空气处理过程对于洗衣区域,由于洗衣机设备的局部排风,因此其排风风量是一直在变化的。
如果在传递中有发生严重交叉污染的可能,则可用净化型传递窗。这种传递窗内有净化型空气循环,并对所传递一方保持相对负压。
空调风系统设计2010版GMP采用欧盟的净化级别划分规定,按实际生产状况分别设定了A、B、C、D这4个级别,在净化空调设计时可按相关规定的具体要求进行选定。
1.1 C/D区域的空调系统使用频繁的C级和D级区域均采用全空气风道式空调系统。
净化空调空气处理流程
空气处理具体流程为:室外新风→粗效过滤→回风混合→表冷→风机加压→加热→中效过滤→过滤→送入室内。材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装,防潮、防撞击、防污染。净化空调系统的空气需要经过粗效、中效、三级过滤,其中空气的粗、中效过滤和等焓加湿处理均由组合空调箱负担,而空气的过滤则由洁净区房间的过滤送风口完成。送入洁净区的空气从房间内的回风口经回风管回至组合式空调箱的回风段。
当本区域所有的排烟防火阀或排烟风机前的排烟防火阀均关闭时,消防排烟风机也随之停止运行。此外,对于消防排烟风机及相关控制装置,应设置带有应急电源的双回路供电。
PY-01、02系统说明:
(1)排烟口为常闭型,发生火灾时,可手动开启或通过消防控制中心远程开启。
(2)排烟口与排烟风机联锁,开启任一排烟口其相应机械排烟机及排烟风机,前排烟防火阀开启。
(3)排烟风机与其风机入口前排烟防火阀(常闭)联锁,当温度达到280 ℃关闭。
(4)当本系统内所有排烟口关闭或风机入口前排(下转第50系统和应用软件工具集成,形成了适合国情的生物制药行业MES管理软件系统。如果有洞的房间同时有门和走廊相通,但该房间主要要防止邻室经过洞口的污染,而走廊的污染属于次要的,则只要保持洞口速度就可以了,不要再要求该房间与走廊之间一定要有达标的压差。在此基础上,逐步建立数据管理/企业资源管理(PDM/ERP)、供应链信息管理(SCM)、客户关系管理(CRM)等技术的集成,用于提高企业的研发能力和管理水平,节约能源,提高产量,降低生产成本,提高售后服务质量,实现生物制药行业企业的设计数字化、制造自动化、管理网络化、资源集约化目标,实现信息化建设的跨越式发展。
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