企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
医疗器械展会时间
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
第61届(2021年秋季)制药机械博览会
第61届(2021年秋季)制药机械博览会暨2021(秋季)国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都西部国际博览城举办。届时,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】!
同时,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读药品、医疗器械UDI法规新政,分享“药械同追”新理念,分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例。
什么是“药械同追”?简言之,就是在实施药品追溯及医疗器械UDI时,均选择统一规范的编码标准,让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标,实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。该模式下,药品追溯及医疗器械UDI实施实现同标准、同平台、同推进,以视角推动医疗健康行产品标识的标准化,解行业多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享、信息孤岛等重重难题,落实企业主体责任,为医疗机构及经营流通企业带来便捷。
为什么规划建立“药械同追”系统?
1.企业化是大势所趋,药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设,以视角推动医疗健康行产品标识的标准化,降低供应链各环节获取产品信息的难度,有利于在范围内、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作;
2.行业各参与方系统建设标准不统一,各种编码标准的