无尘维护无尘室的清洁一定要:
1.应使用较好工程设计公司,无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训,学成回来管理无尘室的运行。
2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器
3.使用无尘拖把,和无尘室的无尘擦拭布
4.使用洁净室清洁液,拒绝普通清洁液或洗衣粉
5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务,并是经过培训山岗的。
千级无尘室
无尘维护无尘室的清洁一定要:
1.应使用较好工程设计公司,无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训,学成回来管理无尘室的运行。
2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器
3.使用无尘拖把,和无尘室的无尘擦拭布
4.使用洁净室清洁液,拒绝普通清洁液或洗衣粉
5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务,并是经过培训山岗的。
浮游法细1菌浓度(简称浮游菌浓度)
沉降法细1菌浓度(简称沉降菌浓度)
表面染菌密度(Density of surface contaminated bacterial) 【参考】 由于采集细1菌的方法不同,可得到不同的细1菌浓度,通常有以下三种方法:
(1) 如用直径90mm培养皿静置室内30min,空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数,称为沉降法细1菌浓度,或简称沉降菌浓度,单位为个/(φ9cm皿×30min)或CFU/(φ9cm皿×30min)。
(2) 如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样,将一定量的空气通过狭缝,以高速撞击在培养基上,空气中浮游菌被1捕集,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。摘要:介绍了再冷式冰蓄冷系统的运行原理,利用模拟计算的方法对影响再冷式冰蓄冷系统性能的因素进行了分析,分析结果表明该系统制冷机夜间运行的COP值比传统蓄冰系统高出约14%,可把夜间制冷机的蒸发温度提高2℃且不需要任何附加能量。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数,称为浮游法细1菌浓度,或简称为浮游菌浓度,单位为个/m3或CFU/m3。
(3) 如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体,以特定方法擦拭要检测表面,并达到规定表面积,按要求培养后得出的菌落数,称为表面染菌密度,单位为个/cm2或CFU/cm2。
由于产品生产对洁净室的环境温度和相对湿度没有特殊的要求,
因此对洁净区的温湿度进行整体的控制,系统送风和回风均设置有温湿度显示仪,有效的控制送风温湿度,和监督控制回风温湿度,便于对车间洁净区温湿度进行整体的控制和调整。
1.1.3.12
无尘车间设有压缩空气系统用于药品生产和启动气动阀门开关等,
直接接触药品生产的压缩空气经除油、除水、除1菌三级过滤,三级过滤后的压缩空气管道全部采用316L的不锈钢材质制作。
1.1.3.13
净化车间人群流动、
物流分开设置,进入洁净区的人群流动通道、物流通道不产生交叉污染,人员净化更及后进入洁净区,物料外清后,经物料传送室进入洁净区。
1.2洁净室工程中空调净化系统简介
1.2.1车间设有制冷间及空调间,制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组,外置冷却水凉水塔,为空调间的三台空调机组服务。洁净室工程冰蓄冷空调系统主要由三部分组成:(a)由压缩机、冷凝器、储液器、干燥过滤器、电子膨胀阀和冰蓄冷罐组成的制冷蓄冰系统。口服固体制剂生产车间设置独立的空气净化系统以保证洁净区的洁净状态。ZKW系列组合式空调机组设置有故障自动报警装置,系统主风机为电动变频风机。变频风机在生产状态下,按45赫兹运行,生产结束后按30赫兹运行,确保空调净化系统在任何运行状态下,车间洁净区通过适当的送风均可达到对周围低级别区域的正压,保证无尘车间洁净室有效的净化能力。
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