品厂净化工程GMP标准
净化工程设计是为了提高食品安 全，实施QS食量安 全市场准入制度。食品企业须建立无菌车间。公司拥有高水平的食品车间设计团队，可完成各类食品加工净化车间的规划设计、工艺设计、水电工程设计及无菌车间安装。努力协助食品企业完成GMP、QS、HACCP等质量管理标准、法规、体系认证。
山东康汇净化工程有限公司
十万级无尘车间的监测
药厂厂房净化施工
品厂净化工程GMP标准
净化工程设计是为了提高食品安 全，实施QS食量安 全市场准入制度。食品企业须建立无菌车间。公司拥有高水平的食品车间设计团队，可完成各类食品加工净化车间的规划设计、工艺设计、水电工程设计及无菌车间安装。努力协助食品企业完成GMP、QS、HACCP等质量管理标准、法规、体系认证。
山东康汇净化工程有限公司
十万级无尘车间的监测1、无尘车间系统的监控主要是过滤器的更换周期，无尘车间对环境的湿度、温度、新风量、状态、照明等有严格规定，确保产品的生产质量和员工工作环境的舒适。2、整个无尘车间系统设置一级空气净化系统，具有一次效果、中等效果、过滤器，控制洁净区内粉尘颗粒数量。作为末端过滤装置，HEPA过滤器决定了整个净化系统的运行效果。因此，无尘车间的装修对于HEPA过滤器的更换时间至关重要。3、在无尘车间装修中，大容量空气过滤器末端的净化空调机组是否安装在空气过滤器的送风口内，这些必须具有运行时间记录的准确性和清洁度和风量作为更换的依据，如在正常使用情况下，使用寿命和过滤器可达到一年以上。如果前期保护能在两年以上的时间内做好使用寿命和过滤器，当然这也取决于质量和过滤器，如安装在空气过滤器的净化设备中，如高过滤器内自动空气淋浴等前端保护良好，使用寿命可达三年以上。
电子厂对无尘车间的清洁情况相关标准:
（1）洁净净化车间屋内墙面时，应采用净化工程无尘室的无尘布铺在墙面。
（2）用90%去离子水配合10%的异配制清洁液对车间进行清洗。
（3）清洁车间采用已获准许的洁净工程无尘室工具去污剂进行作业。
（4）每日必须检验净化车间和装备间的垃圾桶，并按时清走。
（5）每片地板都要吸尘处理。并在“无尘车间清洁记录”表上标明工作完成情况。例如在哪结束从哪开始。
（6）在计划清洁无尘净化工程洁净室的地面前，应先检查和关闭净化系统，然后使用无尘室拖把进行作业。
（7）如果需要在洁净室里清洁吸尘，则应采用型真空吸尘器并且含有过滤器。
（8）洁净室全部的门窗都必须清理、维护保养。
（9）无尘室每日需除尘，拖地；一周需擦一次墙面、门窗。
（10）净化车间架空地板底部下必须定期进行除尘及擦洗操作。
（11）电子无尘车间三个月为周期进行擦一次架空地板底部的柱子。
（12）在无尘室进行清洁工作时一定要记住，清洁的步骤永远是由上往下擦拭清洁，从离入口门远的地方向门的方位擦拭清洁。
（13）如果无尘车间有门的情况下，需要对门的全体进行清洁，已经清理出门轨道中的异物和灰尘，防止启动后二次污染。。
无菌室管理规定
1.
无菌室路面、橱柜台面、其他表层每日晨擦洗1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒，每一次运用前准备好物品，将超净台紫外光灭菌30分鐘后才可应用。
2.
从户外带到无菌室内的全部物品表层得用75%乙醇或紫外光直射事先消毒。无菌技术前75%乙醇消毒手掌心、手臂。全部实际操作严格遵守无菌技术。
3.
每个人次应用后，侧旋球物品所有取下并且用消毒液喷撒消毒用后的物品回位，废弃物带出无菌室。持续使用时间超出1钟头，请预定备案。
4.
无菌室内电脑上反应器型，闲杂人等免用。应用后将防尘盖罩上，避免紫外光立即直射。
5.
无菌室内按时消毒灭菌：喷撒3-5%饱和溶液并且用2-3%来苏水清洗桌面上、椅子，无菌室内喷雾器消毒后，紫外光灭菌30分。每星期一次。
6.
无菌室内无菌检测情况按时检验：灭菌后的注射房间内桌子和桌底各放一套培养液培养皿，曝露15分鐘，盖紧，37℃塑造24钟头，每一个培养皿的菌体≤4，则觉得实际效果优良，不然需增加直射時间或加强其他对策。每星期一次。
7.
灭菌后物品放到特定部位，标明灭菌日期，髙压灭菌物品可储放7-14天，到期不可以再用，需再次包裝灭菌。
8.
全部提前准备进到无菌室工作中的员工先掌握细胞培养基的主要需求和操作规范，并做好需要的学习培训。
9.
进到无菌室前要递交有关试验计划：包含应用细胞种类、总数；所需实验试剂类型，实验试剂是不是有害；栽培基质类型；试验時间等。不热烈欢迎沒有计划和计划不可以的员工开展漫无目的的检测。
10.
每一个科学研究员工的养成体细胞；细胞培养箱内的部位；栽培基质；消化酶；消毒物品；消毒物品放置地方等都固定化酶，并做好标识。严禁交叉式滥用，乱倒，导致很有可能的环境污染扩张，全部科学研究工作人员没经自己批准不能应用其他人的物品和部位。
（作者： 来源：）
