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天津制药用水设备制造商服务为先「君和顺泰」

纯水处理的方法反渗透是指在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时,浓溶液中的溶剂会向稀溶液流动,此种溶剂的流动方向与原来渗透的方向相反,这一过程称为反渗透;这种原理被用于液体分离领域,用于提纯、除杂,处理液体物质。  反渗透膜工作原理:对透过物质具有选择性的薄膜称为半透膜,一般将只能透过溶剂而不能透过溶质的薄膜称之为理想半透膜。当把相同体积的稀溶液(例如淡水)和浓溶液(例如盐水)分别置
制药用水设备制造商







纯水处理的方法

反渗透是指在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时,浓溶液中的溶剂会向稀溶液流动,此种溶剂的流动方向与原来渗透的方向相反,这一过程称为反渗透;这种原理被用于液体分离领域,用于提纯、除杂,处理液体物质。

  反渗透膜工作原理:对透过物质具有选择性的薄膜称为半透膜,一般将只能透过溶剂而不能透过溶质的薄膜称之为理想半透膜。当把相同体积的稀溶液(例如淡水)和浓溶液(例如盐水)分别置于半透膜的两侧时,稀溶液中的溶剂将自然穿过半透膜而自发地向浓溶液一侧流动,这一现象称为渗透。当渗透达到平衡时,浓溶液一侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度,即形成一个压差,此压差即为渗透压。反渗透是渗透的一种反向迁移运动,是一种在压力驱动下借助于半透膜的选择截留作用将溶剂中的溶质与溶剂分开的分离方法,它已广泛应用于各种溶液的提纯与浓缩,其中***普通的应用实例便是在水处理工艺中,用反渗透技术将原水中的无机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除,以获得高质量的纯水。




制药用水设备的技术规范

制药用水设备的制造焊接要求

采用焊接工艺,使焊缝符合GMP要求;

焊接根据SOP检查,可内窥镜拍照检测;

的施工人员,持证作业;

可进行内窥镜拍照检测。

制药用水设备的关键微生物的控制

无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设点为排放点;

消菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。




制药用水的分类

一、制药用水的分类

1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水) 分类

1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3)水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4)灭菌水(Sterile Water for Injection):为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。





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