Protein A 介质价格高的主要原因是其生产工艺复杂，ProteinA 配基是通过生物发酵生产的，经过纯化后偶联到介质上成为Protein A 亲和介质，因此生产成本远高于传统的离子交换、疏水、分子筛等介质。另一方面Protein A产品主要由欧美几家供应商垄断，也是价格居高不下的原因之一。为了降低抗l体生产成本，不少研究工作者在寻找可以取代Protein A且价格低廉的新
Protein A 介质
Protein A 介质价格高的主要原因是其生产工艺复杂，ProteinA 配基是通过生物发酵生产的，经过纯化后偶联到介质上成为Protein A 亲和介质，因此生产成本远高于传统的离子交换、疏水、分子筛等介质。另一方面Protein A产品主要由欧美几家供应商垄断，也是价格居高不下的原因之一。为了降低抗
l体生产成本，不少研究工作者在寻找可以取代Protein A且价格低廉的新型层析介质来纯化抗
l体，虽然可能在一些个案中获得成功，但都无法撼动Protein A 在整个抗
l体分离纯化的垄断地位。ProteinA 亲和层析成为过去近30年里抗
l体纯化捕获的金标准。因此要降低抗
l体亲和层析这一步的成本首要的方案是实现Protein A 介质的国产化以降低产品价格；其次是通过采用的连续层析工艺技术或其它新工艺以提高Protein A 介质的利用率并提高抗
l体生产效率。当然不断改进Protein A 介质性能使其具有更高的载量和更长的使用寿命也可以降低抗
l体的生产成本。
之一：单分散基球替代多分散基球 层析介质粒径大小和粒径分布是影响层析分离的重要参数。粒径分布越均匀，装柱越容易、柱床越稳定、柱效越高、流速越均匀、洗脱越集中、分离效率越高、流动相用量越少，柱与柱重复性也越好；Protein A 介质被誉为层析介质皇冠上的明珠，价格昂贵，可是市场上Protein A 介质都是采用粒径分布较宽的基球。主要原因是单分散微球制备技术难度极大，世界上可以规模生产的单分散多孔微球只有Dynal公司一家，GE销售的SOURCE 系列单分散聚
l色谱填料就是Dynal生产的。但SOURCE 产品的粒径只有30微米，不能满足Protein A 介质对粒径一般要大于40微米的要求。纳微经过多年的努力开发出世
l界领
l先的微球精准制备技术，突破大单分散大粒径多孔微球的制备难题，成为家生产单分散Protein A 亲和层析介质的公司。
表面亲水化改性微球替代亲水性微球 用于抗
l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有很好的表面亲水性，因此市场上主要的Protein A 产品要么是基于亲水多糖类材料，或者是用亲水单体做的基球，这种基球虽然亲水性能好，非特异性吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题，纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙
l烯酸酯微球，然后通过多步表面亲水化改性，再进行Protein A配件偶联。这种方法虽然工艺复杂，但生产的介质既有高机械强度，又有表面亲水性能好，非特异性吸附低等特性。因此UniMab在抗
l体分离过程中，HCP去除效果好, 可以达到软胶Protein A 的同等水平。
体制机制是园区持续发展的原动力，如今也成为园区高质量发展的依靠和底气。当前，“一带一路”交汇点建设、长三角区域一体化发展、自贸区建设等多重战略机遇叠加，园区以实干为笔，用制度红利为“一号产业”强链、延链、补链，助力苏州打造世
l界级生物医
l药产业地
l标。年内，产业规模将突破1000亿元；到2025年，规模将达到2500亿元，拥有上市企业50家，产业竞争力在高新区保持第
l一；到2035年，将成为生物医
l药产业发展……展开辖区生物医
l药产业的发展蓝图，园区上下正一步一个脚印擘画未来——围绕产业链做强产业链，加速布局药
l物、前沿诊疗技术、高
l端医
l疗器械、公共卫生应急管理体系支撑产业、产业链配套支撑服务体系；围绕产业链布局链，已吸引科技大学、牛津大学等31所国内外知
l名高校入驻，并集聚了中科院苏州纳米所等14家“队”科研院所；围绕产业链配置资金链，今年设立规模20亿元的天使母基
l金和规模100亿元的引导基
l金等；围绕产业链部署服务链，率
l先出台生物医
l药人才专项政策15条等配套服务政策……
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