ISO9001体系认证认证价格ISO9001体系认证认证价格ISO9001体系认证认证价格
一些重要变化包括：
更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
对文档化的规范要求简化， 组织
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一些重要变化包括：
更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
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8.3.3 设计和开发输入
审核要点应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取， 组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决？
8.3.4 设计和开发控制
审核要点
标准合并了 2008 版中的设计评审、验证和确认三个条款，形成了对设计和开发的控制要求， 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注组织在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果， 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求组织必须提供独立的评审、验证和确认活动的证据。ISO9001体系认证认证价格ISO9001体系认证认证价格
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8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准” ，明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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8.5.2 标识和可追溯性
审核要点“过程输出”的内容既可以是采购过程输出的原材料，也可以是半成品、零部件和终产品，也可以是 服务的结果或某一过程的结果。组织不应仅仅关注实物产品的标识， 也应关注对服务过程的输出的标识。
8.5.3 顾客或外部供方的财产
审核要点在范围上不仅是顾客财产， 包括了外部供方提供给组织使用的财产， 组织应充分识别顾客或外部供方的财产，并实施有效控制。审核员在审核时也应关注组织是否考虑并实施了对外部供方财产的控制。
8.5.4 防护
审核要点审核员应关注过程输出可能会产生产品污染、造成产量问题。
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