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过程模式
任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为过程。几乎所有产品和/或服务活动和操作都是过程。
因组织的功能,其必须明确和管理繁多的网络过程。通常从一个过程的输出直接到下一个过程的输入。组织内各过程系统的标织和管理,尤其是这些过程之间的相互影响,可以作为“过程方式”管理来引用。
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过程模式
任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为过程。几乎所有产品和/或服务活动和操作都是过程。
因组织的功能,其必须明确和管理繁多的网络过程。通常从一个过程的输出直接到下一个过程的输入。组织内各过程系统的标织和管理,尤其是这些过程之间的相互影响,可以作为“过程方式”管理来引用。
本鼓励以一种迅速甄定和安排的方式,将“过程方式”应用于组织和其过程的管理,以及改进的机会。
例如,管理者从管理职责中明确要求;在资源管理中确定并应用必要的资源;在实现产品和/或服务中建立并实施过程;结果通过测量、分析和改进得以测量、分析和改进。通过管理评审反馈到管理职责以更改权限并实施改善。
同样一个实现产品和/或服务的例子,模式认可顾客和其他相关团体在说明输入要求的过程中扮演一个重要角色的事实,为所有所需的过程实施过程管理以实现所需的产品和/或服务,并验证过程输出。顾客满意度以及其他相关团体满意度的测量,将被用来反馈到是否满足顾客需求的评估和确认。
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7.2 顾客相关的过程
7.2.1 顾客需求的识别
组织应建立一个过程以识别顾客的要求。
此过程应确定:
顾客对产品和/或服务的要求的完整;
非顾客规定的要求,但为实用目的所必需的要求;
与产品和/或服务相关的义务,其中包括法规和法律的要求;
顾客对产品和/或服务的可获得,交付和支持的要求。
7.2.2 顾客要求的评审
在承诺向顾客提供产品和/或服务前,应对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如、合同或订单的接受),以确保:
顾客关于产品和/或服务的要求都已明确;
当顾客提出非书面方式要求时,顾客的要求在接受之前得到确认;
与事前明确的或报价不一致的合同或订单的要求已得到确认;
组织具有满足顾客对产品和/服务要求的能力。
评审的结果和随后的跟进活动应予以记录(见5.6.7)。
7.2.3 顾客交流
组织应保持与顾客的联系,以满足顾客要求。
组织应就以下几个方面明确交流要求:
产品和/或服务信息;
询价和订单处理,包括变更;
顾客投诉和有关不合格产品和/或服务的措施(见8.3和8.5.2);
顾客对有关产品和/或服务能力的反馈(见7.3.2和8.2.1.1)
7.3 设计和开发
7.3.1 总则要求
组织应策划和控制产品/或服务的设计和/或开发.
组织应制定设计和/或开发计划,其包括:
设计和/或开发过程的各个阶段;
要求的评审、验证及确认活动;
设计和/或开发活动的职责和权限。
应对设计和/或开发中涉及的不同部门之间的接口进行管理,以确保有效的流和责任明确。
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7.5 生产和服务的运作
7.5.1 总则要求
组织应策划和控制生产和服务的运作,包括正式交付后的服务,可通过以下几个方面:
a)可获得产品和/或服务要达到的特性的规范;
b)可获得能清楚理解的工作规范或作业指导书,已满足产品和/或服务的符合性所需的活动。
c)使用和维护适用的生产、安装和服务的设备(见6.4);
d)提供适宜的工作环境(见6.5);
e)具备并使用适宜的测量和监控设备(见7.6);
f)实施适当的监控或验证活动(见8.2.2和8.2.3);
g)合适的产品和/或服务放行和交会和/或安装的方法。
7.5.2 标识和可追溯性
组织应提供产品和/或服务于所要求的测量和验证活动的标识状态,需要时,组织应在所有过程中,以适当形式对产品和/或服务进行标识。这将影响产品和/或服务的各个部分当他们的相互作用影响要求的符合性时。
当由可追溯性要求时,组织应对产品和/或服务的性标识进行控制。
7.5.3 顾客的财产
当顾客的财产被组织控制或应用时,应给予妥善保管。组织应确保对顾客提供使用或装配的财产进行标识、验证、贮存、维护。对顾客提供的财产,如发现由于丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并报告顾客(见7.2.3)。
注:顾客的财产可以包括知识产权,如所提供的信息。
7.5.4 搬运、包装、贮存、防护和交付
组织应确保在内部过程和产品和/服务的终交付前至预定目的地期间,标识、包装、贮存、防护和搬运不会对产品和/服务的符合性产生不利影响。这同样适用于产品零部件或服务要素。
只有在规定活动已经圆满完成且相关的件具备的授权后,产品放行和/或服务提供才可以继续进行。
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ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请ISO 9001是质量管理体系的.由 ISO TC176技术会制订。颁布于1987年。近百个已正式将ISO 9001系列的直接引用为自己的,将其引用为GB/T 19001。全世界众多大型公司均要求其分公司和供应商需要符合ISO9001的认证要求。做外贸的都知道,出口很多,尤其是欧盟的产品都要求有ISO9001的认证。ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
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