【规格】A3卷材、A3、A4、B5、16K等。
【用途】本品适用yi疗影像的数字化喷墨打印输出,包括yi疗图文诊断报告、三维成像等。
【应用墨水】水性染料、水性颜料
【打印设置】客户根据不同的打印要求设置打印介质及打印精度(“普通纸”“光泽纸”“喷墨纸”,质量选项为“照片级”;医学影像打印时,建议使用颜料墨水,打印介质选为“光面相片纸”,模式、质量选项
乐凯胶片公司
【规格】A3卷材、A3、A4、B5、16K等。
【用途】本品适用yi疗影像的数字化喷墨打印输出,包括yi疗图文诊断报告、三维成像等。
【应用墨水】水性染料、水性颜料
【打印设置】客户根据不同的打印要求设置打印介质及打印精度(“普通纸”“光泽纸”“喷墨纸”,质量选项为“照片级”;医学影像打印时,建议使用颜料墨水,打印介质选为“光面相片纸”,模式、质量选项根据需要设置打印。
【贮存】1.温湿度:温度10℃-23℃,相对湿度30%—65%,远离热源,避免阳光直晒,注意防潮。2.气体:储存环境内不得有氨气、和等酸碱性气体。3.堆叠:防止重压,以免受压力而产生不良影响。
【有效期】36个月。
【使用环境】使用环境为温度18℃—24℃、相对湿度50%—65%
器械从业者必须了解的几大行业新规!
1、总局关于整治器械流通领域经营行为的公告
为规范器械流通秩序,严厉打击wei法经营行为,食品药品监督管理总局决定对器械流通领域wei法经营行为开展集中整治。从2016年6月1日起,所有从事第二类、第三类器械经营企业从八个方面对本企业开展自查。
在2016年7月15日前能主动查找问题,同时纠正其他违规问题的器械经营企业,可依法从轻或者减轻处罚;到期未报告的,由设区的市级食品药品监管部门向社会公开企业名单,列为重点检查对象;3、高效打印速度是传统的10倍以上(彩色45pps黑白55pps)。对拒不报告、瞒报以及自查不认真、整改不到位的,从严、从重查处,直至吊销《器械经营许可证》;对存在公告中某些特定项行为,情节严重的,按照《器械监督管理条例》第六十三、六十六、六十七、六十八条的有关规定,吊销其《器械经营许可证》,并向社会公开;fan罪的,移交对器械经营企业存在严重wei法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒。
2、总局关于及时公开第二类器械注册信息和类器械产品备案信息的通知
各省(区、市)食品药品监督要继续认真做好第二类器械注册信息、类器械备案信息上报工作,及时将相关数据上传至总局器械注册数据库。总局将定期对上报数据进行核查,对于存在问题较多的省(区、市)食品药品监督进行通报。【应用墨水】水性染料、水性颜料【打印设置】客户根据不同的打印要求设置打印介质及打印精度(“普通纸”“光泽纸”“喷墨纸”,质量选项为“照片级”。在2016年即将开展的器械省级审评审批能力评估工作中,数据上传情况将作为重要考核内容。
3、总局关于开展器械临床试验监督抽查工作的通告
2016年器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式,对食品药品监管总局在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查,包括所有境内第三类及进口器械在境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目,综合考虑其风险程度、进口境内申请量比例、申请人情况、临床试验机构规模和承担项目数量等因素,按照一定比例抽取。食品药品监管总局将对抽查的临床试验项目发布通告。卤化银胶片属于重金属污染产品现已基本淘汰,生产量越来越小且质量没保证。
乳剂涂布时,要加入各种辅助化学药品,如稳定剂。增料。润湿剂、消泡剂、防腐剂、增黑剂、坚膜剂、防静电剂、防粘剂、显影促进剂等,用量虽小,作用甚大,不可缺少。
乳剂涂布和干燥的工艺技术,日新月异。如涂布方式有多层一次挤压涂布、气刀涂布涂布等。干燥方式也有平板干燥、气垫干燥、红外线干燥、微波干操等。近年国外电子计算机、自动控制技术相继引用到感光胶片的生产过程中,大大提高了经济效果。
成品的整理包装是生产过程中后一个重要工艺过程。它将已涂乳剂、测试合格(宽1.14米长数百米)的大轴胶片,根据不同片种要求,分别进行纵横切、打孔、检验、包装,成为各种不同规格的成品。这里提到的检验,是检验胶片的外观质量和涂布质量。要求对成品逐张逐段的进行检验。罗院长说,每个条形码代表一个检查,每个检查只能打印胶片和报告各一次,不能重复打印。正面反面都需检验。对质量不符合要求的,特别是涂布不匀,药膜脱涂、有气泡、熔胶或类似的弊病,就需要挑出来,能混入合格品中。
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