手术室净化工程报价诚信企业 清阳净化系统工程

一、无尘室废弃物处理： a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。 b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。 c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，以免爆1炸。 d、有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。 8、其它注意事项： a、勿在无尘室内踏步来回走动。 b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
手术室净化工程报价

一、无尘室废弃物处理：

a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。

b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。

c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，以免爆1炸。

d、有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。

8、其它注意事项：

a、勿在无尘室内踏步来回走动。

b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。



二、无尘室设备使用规则

1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。

2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班汇报，听候指示，再作处理。

3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班批准不得任意改变原有之设定。

4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。

5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。

6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费













4

新风系统

4.1

新风口设置高度应离地不少于

2.5m

。



【检查方法】现场测量。


【结果处理】不符合要求又不能拆改时，作为临时整改措施，可在新风口处平

整出一块水泥地面，四周加以格栅围挡，经常清洁。

4.2

新风口水平方向应离排风口

10m

以上，垂直方向在排风口

2m

以下。屋顶上

的新风口应高出屋顶

1m

以上。




【结果处理】距离不够时加弯头等措施。

4.3

新风口应有防雨措施，宜在新风口安装阀门，停运时可以关闭。


【检查方法】防止措施为安百叶（不能用木制）

。安阀门是为了保证在系统停

止运行时减少室外空气对系统内污染。

4.4

为减少卷吸杂物，新风口风速不应大于

5m/s

，以

3

～

4m/s

为宜。


【检查方法】查检查报告或热球风速仪现测。


【结果处理】如太大，应扩大新风口或外装喇叭口。





















洁净室

8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 【检查方法】外观检查。

8.2除走廊外，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 【检查方法】外观检查。

【结果处理】不符合要求时，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。

【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排（回）风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。

8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。当设送风口时，或上述比例<1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。【参考】生物洁净室是指空气中悬浮微生物被控制在规定值内的洁净空间。 【检查方法】外观检查并测量。
























口服固体制剂生产车间面积为1150平方米，净化面积935平方米，车间内部

墙体及吊顶均为彩钢结构，用中性密封胶密封缝隙；不锈钢圆弧进行衔接和密封，一般生

产区全部为水磨石地面，净化区域为绿色环保环氧树脂自流平地坪。门框和密封窗框均采

用异形铝材，洁净区安全门为正面玻璃—临时破开结构，在明显位置设有破门工具。主要

管道设置于技术夹层，并对连接部位进行密封。

1.1.3.4

公司口服固体制剂生产车间洁净厂房结构围护、隔断均为δ＝50mm岩棉夹芯彩钢板，顶面与墙面、围护墙上下角、地面与围护墙面之间的夹角均为R50铝合金弧形连接，对角为三维角结构，玻璃与夹芯彩钢板之间过度为圆坡形，易于清洁。

1.1.3.5

依据公司产品产能的要求，口服固体制剂生产车间共设有XX条生产线，分别为xx生产线和xx生产线。

1.1.3.5.1

口服固体制剂洁净区包括：物料传递室、原辅料暂存室、粉碎室、称量备

料室及前室、制粒干燥室、研磨热融室、挤出滚圆室、总混室、压片室、胶质剂充填室、流、

中转站、铝塑包装室、塑瓶包装间、洁具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、废弃物

传递室以及人员洗手消毒、手消毒，洁净级别设置为D级。人群流东物流走向合理（详见车间工艺布局图）