无尘车间净化技术的设备发展
随着我国人民生活水平提高,人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求,用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎,无尘车间净化工程技术已开始进入千家万户,无尘车间进入人们的现代生活。
我国的无尘车间洁净技术和设备与国外相比差距是明显的,我国1965年才开始生产的HEPA过滤器,比国外晚了十五年。净化工程是一个整体,每一个环节都要细
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无尘车间净化技术的设备发展
随着我国人民生活水平提高,人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求,用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎,无尘车间净化工程技术已开始进入千家万户,无尘车间进入人们的现代生活。
我国的无尘车间洁净技术和设备与国外相比差距是明显的,我国1965年才开始生产的HEPA过滤器,比国外晚了十五年。净化工程是一个整体,每一个环节都要细致检查,只有做好每一个细节,才能让整个系统完善,发挥的价值。1975年开始生产的光散射尘埃粒子计数器比国外晚了二十年。0.1微米洁净技术和设备在国际上已成为成熟技术,我国则无尘车间洁净技术刚刚起步。

GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(4)生产和加工控制
工厂的整体卫生应由一名或数名指1定的称职的人员进行监督。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。空气净化工程净化技术的“指导者”前空气净化已经被各行各业的人士所关注,随着经济的迅速发展,空气质量也在变化,所以净化工程成为人们注视的焦点。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。
为切实执行《药品
GMP
认证检查评定标准》
,使空调净化系统的检查验收得
以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。
1.2
本指南适用于药品
认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评
定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专
业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*
号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有
1
项严重
缺陷,或有>
20
%的一般缺陷,则不予通过验收验证
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