无忧商务网,免费信息发布推广平台,您可以 [登陆后台] 或 [免费注册] 无忧商务网 | 企业黄页 | 产品库存 | 供求信息 | 最新报价 | 企业资讯 | 展会信息
主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
首页 >> 技术服务 >> 百思力认证技术(北京)有限公司 >> 电子天平3Q认证机构询问报价「百思力」

电子天平3Q认证机构询问报价「百思力」

仪器安装和操作服务 安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。 每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求 为什么需要IQ/OQ服务? 您将受益于工程师对于仪
电子天平3Q认证机构






仪器安装和操作服务

安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求



为什么需要IQ/OQ服务?

您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。






3Q认证费用多少?3Q验证如何收费?

针对药厂3Q认证,大体可以分为制药设备3Q认证(3Q验证)、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别;倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。旦霆科技作为的3Q验证公司及3Q认证机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3Q认证费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。




3Q验证怎么做?

1.验证范围:生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如(电子天平3Q验证、溶出仪3Q验证、培养箱3Q验证、冰箱3Q验证、酶1标仪3Q验证、)

2.执行标准:

FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行业标准等等

3.适用群体

仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等

4.验证交付物

4.1.生产设备3Q验证(设备3Q认证):CCA部件关键性评估,RA功能性风险评估,DQ设计确认+IQ安装确认+OQ运行确认+PQ性能确认+RTM需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试)

4.2 仪器3Q验证(仪器3Q认证):RA功能性风险评估,IQ安装确认+OQ运行确认+PQ性能确认

4.3 当生产设备3Q验证/系统验证/实验室仪器3Q验证时含上位机操作软件或PLC或HMI时,3Q验证内容应分为硬件验证和软件验证,软件验证遵循GAMP5指导性文件。

4.3.1针对GAMP5 中的4类软件

我们提供:GXP影响性评估,21CFR Part11评估,RA功能性风险评估,DQ设计确认,IQ安装确认,CT配置测试,ST系统测试,UAT用户接受测试,RTM需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试)

4.3.2针对GAMP5 中的5类软件

GXP影响性评估+ 21CFR Part11评估+RA功能性风险评估+DQ设计确认+IQ安装确认+MT单元测试+IT集成测试+ST系统测试+UAT用户接受测试+RTM需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试)








3Q认证的各项验证与测试



在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。

倘若鉴定后的误差超



企业名片
百思力认证技术(北京)有限公司
朱经理(False)  /
联系地址:中国·北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室(邮编:101100)
联系电话:010-60596755 手机:13691005244
联系传真:010-60596755
电子邮箱:renzheng@bslirz.com 联系QQ:452389541
联系方式
朱经理 (/)
电话:010-60596755 手机:13691005244
传真:010-60596755
邮箱:renzheng#bslirz.com(发送时替换#)
网铺: tngbhs271953.cn.cn5135.com
联系QQ:452389541
所在地域:[北京市-北京市] 邮编:101100
联系地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
发布者IP:
IP所在地:
商铺首页 | 企业名片 | 服务信息 | 产品展示 | 供求信息 | 价格信息 | 图片信息 | 联系我们 | 产品索引 | 报价索引 | 供求索引 | 公司索引 | 服务索引
发布商家:百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 手机:13691005244 传真:010-60596755 厂商QQ:452389541
商家地址:北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 发布IP:()
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,无忧商务网对此不承担任何保证责任。