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医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和
天津净化工程实验室价格
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医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。
根据特殊要求,对产量有不良影响的医学实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产量无重要作用。

实验室洁净装修设计主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。
实验洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。

以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
实验室洁净装修,试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。

实验室净化进风系统需配有新风过滤器
实验室净化进风系统需配有新风过滤器,净化空调,末端还有送风口。此外,在一定条件下,还需要安装净化增压箱。
实验室净化回风系统需设置回风口,过滤初效器,中效回风箱。
由于医护人员和等进入净化洁净室必须进行的净化,所以还必须设置有风淋室、货淋室、转运室等。按照归属划分,成都实验室改造实验室可分为三类:一是属高校所有或由高校代管的实验室;实验室类型二为***,有些甚至是*组织。三是直接隶属于工业企业部门,从事工业技术研究和开发的实验室。
进入实验室净化前还需设