a、基层表面洁净、干燥、平整。
b、分格弹线时避免出现小于1/2板宽窄条。
c、刷胶铺贴地板时,适宜的气温为15~35℃,相对湿度小于70%,用橡皮经散打使之贴实,踢脚部位从地面上翻贴至墙面瓷砖下口,成活后略缩进于墙面,铺贴后24h内禁止上人。
d、铺贴48h后,用开槽机在接缝处开槽,清理干净后方可用焊条进行焊接,焊缝强度不小于地板强度,凸出地面的
食品加工车间净化工程装修
a、基层表面洁净、干燥、平整。
b、分格弹线时避免出现小于1/2板宽窄条。
c、刷胶铺贴地板时,适宜的气温为15~35℃,相对湿度小于70%,用橡皮经散打使之贴实,踢脚部位从地面上翻贴至墙面瓷砖下口,成活后略缩进于墙面,铺贴后24h内禁止上人。
d、铺贴48h后,用开槽机在接缝处开槽,清理干净后方可用焊条进行焊接,焊缝强度不小于地板强度,凸出地面的焊缝需刨平。
e、地板表面平整、光洁、粘贴牢固、无鼓泡。
f、地板施工铺贴完毕,必须检测地板体积电阻和表面电阻。

车间中的异味来源之一,就是从地漏逸散到车间各处的。理想的地漏应带有 水封,液封高度在7厘米以上,可以防止反味,类似马桶U型管。但是请注意液位的高度,不要因长时间停产出现蒸发导致液位降低而失效。
车间里若有出现蛾蠓类小飞虫,很可能就是从地漏中出来的,不建议在设备底部装地漏哦。
地漏长期贮水,导致湿度极高,且残渣较多,是生产车间中一个重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想乐土。



净化系统:对空气中的非生物粒子和生物粒子加以控制,消除尘埃粒子,控制手术室内的菌浓度,使手术间达到一定的生物洁净标准。使用的方法就是将空气在进入手术室之前对其进行消毒,并使用初效、中效、过滤器对空气进行三级过滤处理,过滤掉空气中的灰尘、浮游微粒及有害气体,使新鲜而洁净的空气流入手术室,稀释室内的菌浓度。除此之外,净化系统还对进入手术室内的气流加以控制。我们知道,对于处于手术室手术区的患者伤口来说,手术源是来自多方面的,为了至大限度地消除或避免由各种途经带入的病源微生物而引起,净化系统利用流体力学原理,将手术室内各区域的气流分布均匀,不产生涡流,利用合理的气流方向来控制污染物的扩散,将在空气中浮动的微粒和尘埃、污物等通过专设排风口排出手术室。公司拥有大批净化行业高科研设计人员,同时还拥有多个、工作经验丰富的施工队。空气中没有了浮动的尘埃等污物,所以说净化的终目的就是要控制室内的菌浓度,让手术室更加洁净,这不但能够降低患者手术伤口被的几率,而且也同时能够确保医务人员的自身健康。
B 级:指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。
C 级和D 级:指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量(以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮)的关系。(洁净室www.link-.com)
二、制药GMP车间洁净度等级标准
洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测)
三、净化区细菌检测的动态级别标淮(要用浮游菌采样器监测)
洁净度级适用高危作业区,如:罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风,其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级,每一测量点的取样量不能小于1 m3;洁净度为ISO 4.8级,并以≥5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短,以勉≥5.0 μm的粒子沉降,影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。5、施工过程中,随时进行现场清洁工作,对隐蔽空间(如吊顶内部等)做好清扫记录。注:此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》
洁净度B级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。
C级和D级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。C级静态和动态分別为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。
动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。
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