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注:水平和垂直方向流出气流的工作柜(“超净工作台”)不属于生物安全柜。也不能应用于生物安全操作。
Ⅱ级生物安全柜,与检验医学网I级生物安全柜相似,通过生物安全柜的前窗操作口进风来提供人员保护,被实验污染的气流经过滤器过滤后排出实验室从而保护环境不受微生物因子的污染。但由于窗操作口进风不直接进入实
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视频作者:苏州海思源仪器设备有限公司
注:水平和垂直方向流出气流的工作柜(“超净工作台”)不属于生物安全柜。也不能应用于生物安全操作。
Ⅱ级生物安全柜,与检验医学网I级生物安全柜相似,通过生物安全柜的前窗操作口进风来提供人员保护,被实验污染的气流经过滤器过滤后排出实验室从而保护环境不受微生物因子的污染。但由于窗操作口进风不直接进入实验操作区,而是在生物安全柜内经工作区顶部的过滤器过滤后,以层流的形式往下单向流向操作区(称下降气流),这样既为实验操作区提供了洁净环境,使得实验材料免受环境污染,同时层流又防止了操作区不同区域间材料产生气溶胶的相互交叉污染。
1)制造商方面存在的问题
(1)技术基础薄弱
制造商生产工艺技术条件参次不齐,从产品注册检验情况看,多数生产企业原来是从事净化设备生产的,投入生物安全柜生产是看到了广阔的市场发展前景,在产品定型时,尽管制造商的企业标准是依据YY 0569—2005《生物安全柜》制订的,但制造商自己没有微生物保护等很多检测条件,送检注册的产品一般很难一次性通过检验,经常是处于整改到恢复检验的多次反复状态,把检测当成了一种验证设计。
对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。
机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。食品药品网曾曝光,
食品药品监督管理局一举查获了两起使用无产品注册证生物安全柜案件,两家大型机构用于病检查的仪器竞无《产品注册证》,经查,一家医院无法提供生物安全柜的《产品注册证》,另一家医院生物安全柜的《产品注册证》系。安丘市食品药品监督管理局依法对两家医院进行了处罚并展开进一步追查。
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