ISO9001公司ISO9001公司ISO9001公司
一些重要变化包括：
更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应
ISO9001公司
ISO9001公司ISO9001公司ISO9001公司
一些重要变化包括：
更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
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1. 找出企业目前的弱项和存在问题
我们可以通过顾客投诉、质量审核的结果、管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等等来发现企业的问题，找出企业的弱项。从而找出ISO9001质量目标所要解决的包括不合格、缺陷、不足和与的差距等问题。
2. 对这些问题进行分析，确定问题的范围
在一个企业中也许存在许许多多的问题，但是，那些是重要的，必须解决的，我们需要考虑其对企业的影响程度，来确定是否将其制定在企业ISO9001质量目标当中，同时考虑这些问题所影响的时间、人员以及资源配置情况。从而，将那些对企业影响大的问题找出来制定ISO9001质量目标。
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持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
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7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点组织不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，组织需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
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