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而干燥就是抽真空干燥的过程,“设备内置热媒循环系统,通入热媒交换,同时伴有抽真空,螺带式搅拌正转提升物料进行三维翻动,换热。”中途可通过真空在线取样器进行物料工艺进程监控。
干燥完成后为出料环节恢复设备内环境常压后,打开出料阀,正转排出绝大多数物料,后少量残留由搅拌反转强制推出。等出料的环节结束,表示,将进
锥形过滤洗涤二合一厂家
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而干燥就是抽真空干燥的过程,“设备内置热媒循环系统,通入热媒交换,同时伴有抽真空,螺带式搅拌正转提升物料进行三维翻动,换热。”中途可通过真空在线取样器进行物料工艺进程监控。
干燥完成后为出料环节恢复设备内环境常压后,打开出料阀,正转排出绝大多数物料,后少量残留由搅拌反转强制推出。等出料的环节结束,表示,将进行多方位在为清洗、淋洗系统将清洗设备内部及螺带、残留物料层及过滤介质、阀门等零部件和接口。
唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥四合一 工艺流程
(1) 利奈唑胺粗品的去杂质
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合,过滤,收集滤液;利奈唑胺粗品与溶剂混合后,在85~105℃下搅拌直至粗品溶解,然后趁热过滤,收集滤液。
(2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶
往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂,加入利奈唑胺晶型I晶种,在85~105℃下进行结晶工艺;然后在回流温度(或在80~110℃或85~105℃下)下养晶5~30分钟,然后缓慢降温至0~10℃,继续搅拌0.5~3小时,从而析出晶体。
(3) 制备高纯度利奈唑胺晶体
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,分离析出的晶体,得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌的生产。
在的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
筒锥式三合一设备生产的技术指标明显提高,经济效益和社会效益显著
(1)先密闭整个机组系统,充入无菌惰性气体(如N2气)保护,从结晶器通过自动阀门向“三合一”加入待处理结晶液,达到一定体积量后关闭进料阀。
(2)通入惰性气体加压,通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。
(3)结晶液固液分离后,对滤饼进行喷淋洗涤。
(4)洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌,并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层,并严格控制干燥过程温度,否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作,使溶媒蒸发,同时启动除尘器自动工作,保证真空系统的正常通风。
(5)物料层干燥合格后(可以取样检测或自动过程分析),停止真空,进入自动排料程序。
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