质控样品简介
北京中检维康生物技术有限公司专门供应质控样品,以下信息由北京中检维康生物技术有限公司为您提供。
质控样品是药品分析学的词汇,常用于药品分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样品的作用:常用于药品分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样品——质控
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质控样品简介
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质控样品是药品分析学的词汇,常用于药品分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样品的作用:常用于药品分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样品——质控品定值
1. 质控品的来源:质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
2. 定值方法:有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统不是用来测定质控品或其他物质的。
质控样品——质量的控制
1.样品的抽取
样品是实验室检测工作的对象,需要抽样时,抽取样品是检测工作过程的首要环节,是一项很重要的基础性工作。抽取的样品应做到真实、完整、具有代表性。
(1)规定具体的抽样方案。
(2)认真做好抽样工作记录。
2.样品管理
实验室应对样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理,以确保样品不污染,不损坏、不变质,保持完好的原始状态。
指控样品适用范围
方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差,监控检测结果的有效性,其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。
整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法,只要前处理方法不同,不管仪器方法是否相同,都归类为方法比对。但是,如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同,仅是检测仪器设备不同,一般将其归类为仪器比对。
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