ISO9001质量管理体系认证认证价格ISO9001质量管理体系认证认证价格
6. 认证审核
这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。
步骤1:通常是为期的审核,其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施,然后才能开始第二步。
一旦有足够的证据证明符合性进展,就可以进行第二步。
步骤2:是与各种审核员进行的
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6. 认证审核
这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。
步骤1:通常是为期的审核,其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施,然后才能开始第二步。
一旦有足够的证据证明符合性进展,就可以进行第二步。
步骤2:是与各种审核员进行的多日审核。在此期间,将审核其余的质量管理体系过程。
如果没有满足主要要求,则可以取消认证建议。这需要再次审核。如果他们仍然很小,则只需采取纠正计划即可获得认证。
步骤1将要求质量手册公司组织结构图受控程序清单内部审核和时间表CAPA程序管理评审程序CAPA日志管理评审纪要审核完成后,将审查并接受报告和建议的认证。该公司对第二阶段的调查结果采取补救措施。
接受纠正措施计划后,认证代理将对所有文档进行内部审查。
纠正措施获得批准的一个月后,将向公司颁发认证。
认证是基于过程的标准。它没有在ISO 9001中定义产品的质量。但是,对于ISO 13485而言,这是正确的。除非一个人是公司或组织,否则一个人无法获得ISO认证。
为了保持对ISO要求的熟练程度,必须进行3年的重新认证。认证机构将决定公司是否达到新要求。
在审核另一家公司之前,CB需要获得IAF机构成员的认可。ISO 17021确保国际认可认证机构的认证。
但是,经过5天的培训后,有可能成为ISO 9001认证的审核员。该认证使审核员能够审核其他公司。
要获得ISO 9001认证,公司必须遵守ISO体系的标准和要求。
然后,审核员将访问组织,并根据ISO QMS的新要求对公司的绩效进行评估。
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4 质量管理体系要求
组织应明确并管理必要的过程以确保产品和/服务满足顾客要求。应覆盖本标准要求的质量管理体系,使其成为执行和证实规定过程的手段。组织将执行,维护和改进质量管理体系。
组织应准备质量管理体系程序以描述其执行质量管理体系的过程。体系程序的分类和广度取决于组织的种类和规模,过程的复杂性和互相影响,使用的方法以及执行复杂工作的人员的培训和技能。这些将包括:
a)描述需要执行质量管理体系活动的系统层程序;
b)描述保证合格产品和/或服务的过程顺序和相互作用的程序。
c)描述实际操作和控制过程的指导书
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4) 过程方法
质量管理体系是由相互关联的过程组成。
只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时,才能更加有效和地得到一致的、可预知的结果。
5) 改进(Improvement)
成功的组织持续关注改进。改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新机会都是及其重要的。
6) 基于事实的决策方法
基于数据和信息的分析和评价的决定,更有可能产生期望的结果。数据的来源可能是主观的。对事实、证据、和数据的分析可导致决策更加客观和可信。
7) 关系管理(Relatihip Management)
为了持续成功,组织管理其与有关的相关方(如:供方,等)的关系。当组织管理与所有相关方的关系以使相关方对组织的绩效影响时,才能更可能实现持续成功。
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ISO9001与PDCA循环PDCA循环又叫质量环,PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(纠正)的个字母,PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且循环不止地进行下去的科学程序。
ISO9001特别重视的是持续改进,实施过程中不断检查测量,出现问题后可以得到及时反馈和处理,实现良性循环。
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