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医疗器械追溯系统建立的探索与实践
由于新医改投入、人口老龄化和居民保健需求升级，已经成为医疗器械需求增速高的。面对逐渐增加的市场需求，医疗器械临床使用风险防控急需加强，尤其是与人体长期接触、长期使用或者是需要植入人体的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对
美国UDI编码实施品种
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视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
医疗器械追溯系统建立的探索与实践
由于新医改投入、人口老龄化和居民保健需求升级，已经成为医疗器械需求增速高的。面对逐渐增加的市场需求，医疗器械临床使用风险防控急需加强，尤其是与人体长期接触、长期使用或者是需要植入人体的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对人体有伤害的医疗器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立，将成为医疗器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。
企业级UDI数据库的建立
对于企业管理的申报产品数量较大的情况，建议企业优先考虑建立企业级UDI数据库，并提早做准备和内部信息化系统分析，通过信息化手段完成数据准备，更好的保障大批量产品UDI数据的准确，并自动记录数据的修改与变更，数据准备和确认过程可审计，保证UDI申报数据的准确性、安全性，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。
如何申请UDI？申请开通UDI账户需要联系谁？
登陆药监局医疗器械标识数据库，查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》，注册开通账户遇到问题，在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”，也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南 ，注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱，全部免费。
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