水是生产中用量大,使用比较广的一种原料,用于生产过程及制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。水质监测,换个说法就是监视和测定水体中污染物的种类,及各种污染物的浓度和变化趋势。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药时用水所能达到的标准,是制药企业
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水是生产中用量大,使用比较广的一种原料,用于生产过程及制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。水质监测,换个说法就是监视和测定水体中污染物的种类,及各种污染物的浓度和变化趋势。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药时用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。
1、制药时用水分类
制药时用水通常可分为:饮用水、纯化水、zhu射用水。按《人民共和国药典(2000年版)》(以下简称2000药典)所收载的制药时用水中又另列“杀菌zhu射用水”一项。
它们的含义是:
1.1饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。按2000药典规定;饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。
1.2纯化水(Purifide Water):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药时用的水,不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水,一般又称蒸馏水。游泳池用水检测游泳池用水水质检测标准依据是:CJ224-2007。纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水,不得用于zhu射剂的配制。
1.3zhu射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。水的硬度由水的金属离子所决定,比如钙、镁等,含金属离子较高的水为硬水,不含金属离子的水较为软水,那么软水好还是硬水好呢。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作zhu射用水,徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。

水对于人类的重要性大家都知道。不可否认水质受到了影响,现在人更多的选择净水器来饮用健康的水。实际上,我们平时的水都是自来水厂供应的,他们有多种水质监控检测分析仪器,能够对污水进行净化、漂白,后水中的指标达到了,才会供水到每家每户。(6)检查各仪器标准溶液和试剂是否在有效使用期内,按相关要求定期更换标准溶液和分析试剂。
1.饮用水酸碱不适宜。
日常饮用水中会含有各种各样的离子与微量元素,而水的酸碱性则由这些离子与微量元素决定,PH值是检验酸碱度的标准,当水的PH值小于7时,则为酸性水,PH大于7则为碱性水。通常纯净水一般都是偏弱酸性的,长期饮用弱酸性水会造成身体缺乏各种矿物质离子,而弱碱性水不仅能补充身体必需矿物质还能分解大鱼大肉,cu进消化与吸引。过程监视与控制用的水流量仪表,涡轮流量计对测量准确度要求一般不像贸易结算用的那样高,主要考虑的是可靠性、价格和输出信号的种类等。所以这里建议长期饮用纯水机出来纯净水的朋友,请通过其他方式补充矿物质。
2.水的硬度不适宜。
水的硬度由水的金属离子所决定,比如钙、镁等,含金属离子较高的水为硬水,不含金属离子的水较为软水,那么软水好还是硬水好呢水的硬度太高或者太低都不好,经常喝高硬度的水,则容易引起1,而经常喝软水,则需要给身体补充钙和镁。通常适合饮用的水的硬度为8-18度(每升水中10毫克的金属离子为1度),也就是轻硬度水。相对于城市污水的监测原理,则是检测部门在一个城市的主要排污口或总排污口设点采样,然后根据城市污水管的不同位置以及污水进入水体的排放口,也有在污水处理厂的污水进出口处设点,对城市的生活水质进行准确监测处理。
3.水的温度不适宜。
这点尤其在夏天比较突出,因为天气炎热,大家都喜欢喝冰水,其实冰水对肠胃有非常大的刺激作用,对肠胃极其不利。太热的水同样不宜饮用。适宜我们饮用的水是温开水,肠胃对温开水的吸收是冰水的两倍。
近年来,水质污染问题早已成为社会广泛关注的焦点,面对严峻的水质污染现状,、以及各地纷纷采取措施,积极应对。对污水治理设备的投资力度也日益加大,由此促使在线水质分析仪市场蓬勃发展。
随着对环保产业的重视及水质自动监测网络体系的建立,在线水质分析仪行业不断突破之前存在的诸多局限,如规模偏小,技术不够成熟,仪器的可靠性、稳定性不足,难以满足复杂的水体环境和日益多样化的污染物监测需求等。1、制药时用水分类制药时用水通常可分为:饮用水、纯化水、zhu射用水。加上在污水治理、地表水监测等领域的大规模投入,在线水质分析仪行业前景一片大好。
就目前来看,发展尽量的是用于工业和实验室用途的在线水质分析仪,尤其是面对当前如此严峻的水污染治理形势,在线水质分析仪作为一种重要的检测手段,更加成为工业废水检测和实验室分析检测必不可少的仪器产品。
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