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体外检测
体外诊断主要由三大分支领域构成：生化分析，诊断和分子诊断。
在自动化技术相对成熟的生化分析和诊断领域，由于微流控芯片的高度集成化，微流控仪器往往具有操作简便，仪器价格相对便宜，小而轻，能迅速出结果等优势。此阶段形成产品注册时所需要的文件《主要原材料研究资料》、《生产工艺及反应体系研究资料》、《生产及自检记
新冠检测卡生产设备
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体外检测
体外诊断主要由三大分支领域构成：生化分析，诊断和分子诊断。
在自动化技术相对成熟的生化分析和诊断领域，由于微流控芯片的高度集成化，微流控仪器往往具有操作简便，仪器价格相对便宜，小而轻，能迅速出结果等优势。此阶段形成产品注册时所需要的文件《主要原材料研究资料》、《生产工艺及反应体系研究资料》、《生产及自检记录》。但是由于传统机械手式检测仪器技术更加成熟，单位时间内可以检测更多的样本，所以基于微流控技术的产品也面临着传统仪器的强大的竞争压力。但是随着分级诊断的普及，对于基层社区医院而言，低成本易于操作且能出结果的微流控产品的优势也逐渐凸显了出来。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
3、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；
体外的分类
体外是指按管理的体外，包括在疾病的预测、预防、诊断、监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外的分类
1． 临床基础检验类试剂；
2． 临床化学类试剂；
3． 血气、电解质测定类试剂；
4． 维生素测定类试剂；
5． 细胞组织化学染色剂类；
6． 自身诊断类试剂；
7． 微生物学检验类试剂。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
体外产品的预期用途指什么？
答：体外产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性，如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查” 、“监测”、“个体化用药”（伴随诊断）等，同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测，样本类型有何要求等。
产品预期用途必须与该产品注册或备案证明文件中的相应内容相一致，不得随意夸大或变更。
我国体外行业的发展概况
的体外行业起步较晚，属于一个相对较新的行业。与欧美相比，发展相对滞后。低端劳动密集型的制造业领域中，人工智能的应用规模已经开始越来越成熟。近年来，我国体外产业从引进期进入发展期，市场需求增长，国内企业抓住机遇，依托高性价比的优势，更加适合当地市场，不断抓住市场份额，使原来的进口以产品为主导的市场结构逐渐被打破。随着研发投入的增加和产量的提高，的体外产业已成为企业等一批实力雄厚的企业，专注于生物化学和分子诊断三大领域，并在国际上有一定的国际合作。产品领域。竞争激烈的实力。
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