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UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息
目前从法规层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。
根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日
国内UDI报价
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视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息
目前从法规层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。
根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”
合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值
建设医疗器械标识系统的基本需求是合规，要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。
国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声，医疗器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的源头赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。
建立数据UDI的审核/变更制度
在向医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。
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