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（六） 循证决策
1） 简述
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
2） 理论依据
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非
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（六） 循证决策
1） 简述
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
2） 理论依据
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。
3） 获益之处
潜在的获益之处是：
— 改进决策过程；
— 改进对实现目标的过程绩效和能力的评估；
— 改进运行的有效性和效率；
— 增加评审、挑战和改变意见和决策的能力；
— 增加证实以往决策有效性的能力。
4） 可开展的活动
可开展的活动包括；
— 确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；
— 使相关人员能够获得所需的全部数据；
— 确保数据和信息足够准确、可靠和安全；
— 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；
— 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；
— 依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
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1 范围
1.1 总则
本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。
质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要求，使顾客满意。
本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。
本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。
本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围(见1.2)。
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7.2 顾客相关的过程
7.2.1 顾客需求的识别
组织应建立一个过程以识别顾客的要求。
此过程应确定：
顾客对产品和/或服务的要求的完整;
非顾客规定的要求，但为实用目的所必需的要求;
与产品和/或服务相关的义务，其中包括法规和法律的要求;
顾客对产品和/或服务的可获得，交付和支持的要求。
7.2.2 顾客要求的评审
在承诺向顾客提供产品和/或服务前，应对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如、合同或订单的接受)，以确保：
顾客关于产品和/或服务的要求都已明确;
当顾客提出非书面方式要求时，顾客的要求在接受之前得到确认;
与事前明确的或报价不一致的合同或订单的要求已得到确认;
组织具有满足顾客对产品和/服务要求的能力。
评审的结果和随后的跟进活动应予以记录(见5.6.7)。
7.2.3 顾客交流
组织应保持与顾客的联系，以满足顾客要求。
组织应就以下几个方面明确交流要求：
产品和/或服务信息;
询价和订单处理，包括变更;
顾客投诉和有关不合格产品和/或服务的措施(见8.3和8.5.2);
顾客对有关产品和/或服务能力的反馈(见7.3.2和8.2.1.1)
7.3 设计和开发
7.3.1 总则要求
组织应策划和控制产品/或服务的设计和/或开发.
组织应制定设计和/或开发计划,其包括：
设计和/或开发过程的各个阶段;
要求的评审、验证及确认活动;
设计和/或开发活动的职责和权限。
应对设计和/或开发中涉及的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的流和责任明确。
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O9001与ISO/TS16949有什么差别？
起草单位和适用行业不同：ISO9001为ISO起草，适用于几乎所有行业。ISO/TS16949为国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）提出的，是在ISO9001基础上，加上了汽车行业的技术规范（如五大质量管理工具），是国际汽车行业的技术规范。
适用对象不同：ISO9001适用于所有环节，ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，ISO/TS16949对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
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