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缬沙坦结构具有手性中心,在精制纯化过程,缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下,其手型中心容易消旋化,生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A),导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体,现有报道大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制,使用该类精制方法缺点是,经生产放大后,缬
过滤洗涤干燥三合一设备速率
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缬沙坦结构具有手性中心,在精制纯化过程,缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下,其手型中心容易消旋化,生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A),导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体,现有报道大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制,使用该类精制方法缺点是,经生产放大后,缬沙坦随精制提纯及烘干过程时间延长,其D型缬沙坦异构体不断增大,对去除D型缬沙坦异构体不利,且烘干时间长,残留溶剂较高,不适合高标准缬沙坦的工业化生产。
无锡双瑞机械研发的“三合一”〈过滤、洗涤、干燥)多功能设备集晶体的固液分离、洗涤过滤和低温真空干燥于一体,在一个密封的容器内完成上述工艺操作,从而有效地防止人为污染,保证药品内在质量,其工艺流程为:结晶罐结晶→三合一多功能过滤器(过滤一洗涤一干燥)一自动排料。这种新的操作具有过程简便、密封操作、物料转换方便、生产、产量好等特点。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使生产设备的总数减少,既降低了投资费用,又缩小厂房的面积。由于“三合一”设备具备了上述优点,已逐渐为生产厂所采用
行业应用要求逐渐明确,不久之后筒锥式过滤洗涤干燥三合一(定昌研发且拥有)应运而生,从根本上提升了过滤洗涤干燥三合一的适用性能:
o 过滤面积大幅度提升-锥体过滤面积设置,同等直径设备,锥体过滤面积为平底的2-2.5倍;
o 自动完全出料-出料口设于设备位,自动完全出料,结合内部搅拌的正反转,一般松散物料可达无残留出料;
o 干燥效果优异-筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备中匹配螺旋式搅拌,换热面积是同类平底三合一的3-5倍,此外更重要的是,螺旋式搅拌的多变形设计(定昌研发系列)可让不同特性物料均可达到理想的立体翻动效果,设备主体的夹套换热充分进行利用,且让每部分物料都充分换热;
控制系统软件的设计:根据生产工艺的技术要求,完成程序设计和上位机组态软件的开发,实现对金盐银盐生产工艺的实时监控、生产流程的自动控制和对现场设备的远程操控。对关键工艺过程深入研究并提出优化解决方案:根据实际生产的需要,对生产工艺控制进行优化设计,并通过理论和验证可行性。针对现有稀有贵重金属生产出现的问题,云锡铜业经多方考察后,采用无锡市双瑞机械研发生产的的全自动结晶过滤洗涤干燥一体机,将结晶过滤洗涤干燥多个生产环节结合在一起的方案,金盐银盐的结晶、过滤、洗涤和干燥环节全部在一个设备中进行,减少物料转移环节,提高生产效率。
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