清洁规定:(1)清理洁净室内的墙时应应用洁净室无尘擦拭布;(2)用90%去离子水和10%的配备清洁液;(3)应用已获准许的洁净室除污剂;(4)每日都要查验车间和储备间的垃圾桶,并立即清走。(5)每片木地板都要吸尘。每一次交班时,都应在地图上标出工作中进行状况,例如在哪儿完毕从哪逐渐。(6)清理洁净室的路面应应用拖布。(7)在洁净室里吸尘应应用含有送风口的真空泵吸尘器
生物车间净化工程
清洁规定:(1)清理洁净室内的墙时应应用洁净室无尘擦拭布;(2)用90%去离子水和10%的配备清洁液;(3)应用已获准许的洁净室除污剂;(4)每日都要查验车间和储备间的垃圾桶,并立即清走。(5)每片木地板都要吸尘。每一次交班时,都应在地图上标出工作中进行状况,例如在哪儿完毕从哪逐渐。(6)清理洁净室的路面应应用拖布。(7)在洁净室里吸尘应应用含有送风口的真空泵吸尘器。(8)全部的门都必须查验并擦拭
净化车间装修要求
1、工业净化车间的建筑围护面积和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒。
2、净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒物脱落,且应耐清洗酸碱、墙体与地面、弧形吊顶接缝,脚不应高于墙体,使用轻质材料熔化时,应注意防止颗粒物脱落,应采取防撞措施。
3、净化车间地面应完整、光滑、、耐冲击、不易积聚静电、易灰尘、清洁。地面垫层应加固,潮湿区域应防潮处理。
4、技术夹层为轻型吊顶时,设置检修通道。建筑物风管、回风沟内表面装饰标准应适应整个回风系统,便于除尘。
不管是食品厂还是制药厂,设计与建设都非常重要,在这其中,衡量一个生产车间是否能达到基本要求,洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上,合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道,制药厂不同于其他工业领域,对于该行业产量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。
打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢?
工作人员
作为直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)

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