为了达到净化的要求,在洁净冷库库内吊顶吊装防潮FFU。
FFU——风机过滤单元,FFU设有初、两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净S
gmp药厂净化工程报价
为了达到净化的要求,在洁净冷库库内吊顶吊装防潮FFU。
FFU——风机过滤单元,FFU设有初、两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
施工时,技术夹层内水电等主要管线已完成,吊顶内除少量设备接线的安装工程外,均应基本结束,吊顶施工后,不应继续有较多的吊顶内的安装工作。经常或按期清洗、更换空气过滤器,新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。净化彩钢板有先安装墙板后安装顶板和先安装顶板后安装墙板两种安装工艺。后者施工工艺有利于其他的后续施工,比如风管过滤口位置的预留、洁净灯具位置的预留等,因此,目前大多采用后者施工工艺。
药洁净区对温湿度要求较为宽松,生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011年3月1日起实施2010年修订版GMP。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为 45%-60%。100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50 %--65%。这个温湿度范围及精度要求相对电子厂要求较为宽松,一般来说采用集中式冷水机组+组合风柜送风可达到要求。投资较少及运行费用低。
GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准,但是我们一般称之为药品生产质量管理规范,这是一套用于指导制药行业、医辽行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文,这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准,要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合相关的卫生质量标准,用于指导药品生产企业规范卫生环境条件,尽早发现生产质量问题,采取相应措施,保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备,确保终药品、食品等符合法律规范要求。所以不得不把空调机组变频调速设置为Max工况(如此换气次数即达到相对值),以使室内洁净度达到要求。
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