“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构
分析仪器设备的数据合理整合系统：①.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做，而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。这也是实现LIMS系统关键的重要环节；②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；③.不同的
DMS系统CSV验证咨询中心
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构
分析仪器设备的数据合理整合系统：①.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做，而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。这也是实现LIMS系统关键的重要环节；②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；③.不同的传输类型与方式（如：RS485/局网Sock/局网File/Gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能
列举了部分SOP文件的名称，当然这些SOP文件的生效，应当在企业关于编写SOP规程的SOP下进行，如SOP文件编写规程、SOP文件编号规程等等。也就是说，从一个SOP文件应当终到1初始的SOP文件，也就是总则类文件。
在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是OQ报告之前，应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。
维护阶段，主要是用来保证系统的良好运行，而PQ也同步在继续进行，用于证明系统的良好运行。
退役阶段，主要的是保证系统被替代后，历史数据仍按照法规要求继续保留。
国内真正有CSV实战经验的公司又很少。比如说样品检测过程管理，采用计算机化系统之后也应当是在满足法规要求的前提下进行。百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
1、EMS可以说是目前范围内广的快递，到各大中城市为4天，到县乡5天。
2、网络强大，2000多个自营网点。任何地区都能到达。
3、EMS速递，相当快。100个城市之间的速递，能送货到手。
4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下，安全性较高。
5、EMS为了保证客户服务质量，法定节假日均保持营业，天天配送（农村地区节假日除外）。
百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构分析仪器设备的数据合理整合系统：①。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
IQ（安装确认）
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。
后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
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