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ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、
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ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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5.3 组织的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合组织角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 角色和职责明确 授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需?
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要点本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。
1 )组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。
2) 在策划过程中,应了解可能影响结果的因素,其中包括对相关风险和机遇的识别,并应考虑外部、内部环境,以及利益相关方影响。
3) 在识别风险和机遇时,组织可关注提升正面效果,创造新机
会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。
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3) 基础设施
审核要点基础设施可依据组织提供的产品和服务的类型而变化。审核中关注产品和服务的基础设施的不同点,还应关注智能化设备设施的选型、完好状态如服务行业直接提供给客户使用的智能化,在现场审核过程中需要紧密围绕组织SAP/ERP/MES/CRM等各类业务信息系统和管理信息系统。
4) 过程运行环境
审核要点
工作环境更改为过程运作环境,明确了包括:社会因素、心理因素运行环境根据组织所提供的产品和服务类型而异,社会和心理因素对产品和服务质量的影响很重要,服务提供过程中的社会和心理因素需要重点关注。
关注是否根据其业务和管理流程中所暴露的各类风险来识别、提供、维护和管理过程运行环境,特别是服务行业。
5) 监视和测量资源
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