山东纯净水设备厂服务为先 芳泉净水设备

制药用纯化水是制药行业较为常用的一种原料水，参与整个生产工艺工程。今天【 郑州市芳泉净水设备有限公司】山东纯净水设备厂的就为大家介绍制药行业纯化水设备系统的组成及功能！

从系统功能角度来看，制药纯化水的组成部分包括制备单元和储存及分配单元。制药山东纯净水设备厂制备单元由预处理系统以及纯化水机组成，其功能在于连续、稳定地将原水“净化”使出水水质能够符合企控指标或者药典要求。而储存及分配系统由储存单元、分配单元和用点水管网单元组成，其主要功能是在一定的压力、流量和温度下，将制药用纯化水输送到所需的工艺岗位，并维持水质始终符合药典要求。

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山东纯净水设备厂系统的性能确认细节一般采用三阶段，在性能确认过程中制备和储存与分配系统不能出现故障和性能偏差。今天【郑州市芳泉净水设备有限公司】就为大家介绍；

1.连续取样2-4周，按照药典检测项目进行全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的山东纯净水设备厂或者用水，同时为系统的操作、消毒、维护SOP的更新和批准提供支持。

2连续取样2-4周，目的是证明系统在按照相应的SOP操作后能持续生产和分配符合要求的纯化水或者用水。取样安排与阶段一致。

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经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成的一个周期。下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】就为大家介绍

山东纯净水设备厂在验证的工艺流程中，首先需要对系统影响评估，了解该系统是否对产量有直接影响，如果没有直接影响，可直接安装和调试；如果有直接影响则要进行确认，包括设计确认、安装确认，在确认工过程中还要对组件关键性评估和风险分析。安装确认完紧接着完成运行确认、性能确认、工艺验证一系列流程。

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