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制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差
食品净化车间安装
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制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时,应严格管理,并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
层流手术室净化中洁净空气循环的处理方式
层流手术室在现代理疗场所,有着很重要的作用,因为现在手术的质量高低直接决定了医院的理疗水准和能力,而层流手术室很好地解决了手术室卫生条件,在一个侧面也助推了医院的理疗水准。其主要原理是排除一定空间范围内空气中的微粒、有害空气和细菌等污染物,并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动、照明和静电控制在要求的范围内。根据实践证实,层流手术室净化对手术室空气途径感化控制,具有有效性和不能代替性。下面了解下的层流手术室净化是如何做到的。
层流手术室净化就是气流以恒定的速度朝着对应的方向输出,期间需要通过特定的过滤器进行净化,以类似流线形状通过手术室内,再通过匀速通过手术室之后向外流出,之前存留在手术室之内的细菌,微生物和灰尘等都会通过气流对应的方向流出去,这样就不会存留在手术室内,更不可能进行扩散了。洁净区域的彩钢板安装,在土建及空调风管工程完成后才能施工,室内的空间做到清洁,无积尘。
电子厂净化室的设计和建造
电子厂净化室的设计和建造中一些看似不太重要的细节已经极大地影响了电子厂净化车间的净化效率和清洁度。此外,这些注意点不仅适用于电子净化车间,还适用于食品工厂的洁净车间,制药厂的净化车间以及洁净无尘室。电子工厂清洁无尘车间的关键点是什么?
首先是为电子工厂的洁净室的隔板,屋顶和墙壁选择彩色钢板。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。通常,厚度为50mm的夹心彩色钢板更合适,不仅美观而且坚固。在选择地板材料时,一般的电子车间使用更多的环氧树脂或PVC地板。在选择供气口时,一般在高纯净室中,可以选择液罐供气口,在冲孔网板上可以选择铝板,因此不易积尘,不易生锈,更干净,方便。
其次,应清洁电子工厂洁净室的人员清洁工作。空调水系统通常求用热镀锌钢管和无缝钢管,但中、小型项日,也采用PR管和铜管。空气淋浴间应安装在洁净室的入口。单人空气淋浴间应由较多人数的30人建立。空气淋浴间的进出不得同时进行。打开时,应选择联锁控制措施。如果是洁净室中设备和物料的出入口,则应独立设置,还应设置货物淋浴间。如果物料或产品的转移需要在不同级别的洁净室中进行,则应建立转移窗口。
再者,不同洁净室之间的静压差和净化参数,洁净室不同层级之间的静压差应大于或等于5Pa,洁净区与非洁净区之间的静压差也需要更大。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。比5Pa。净化车间的换气次数取决于洁净室的水平。不同等级的洁净车间的换气次数不同。清洁度越高,每小时换气越频繁。