纯化水设备的安装确认纯化水设备的安装确认
管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的,安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。
系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空,死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。
公用工程确实认。检查公用系统,包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正
GMP纯化水设备生产厂家
纯化水设备的安装确认
纯化水设备的安装确认
管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的,安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。
系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空,死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。
公用工程确实认。检查公用系统,包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正确衔接并且其参数符合设计请求。
自控系统确实认。自控系统的安装确认,普通包括硬件部件的检查、电路图的检查、输入输出的检查、HMI操作画面的检查、软件版本的检查等。
制药用水设备的技术规范
1.制药用水设备的总体设计要求
1.1标准化设计:按照药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
1.2一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
1.3依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是的。
2.制药用水设备的材质要求
2.1采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304/316卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
2.2材质追朔反源:科利达纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
3.安装
3.1模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
3.2系统在工厂内终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。

药厂超纯水设备性能介绍
药厂超纯水设备性能介绍:
①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。
③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。
⑤人性化的设计,操作便捷。
药厂超纯水设备案例
生物:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等
:健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等
药厂超纯水设备及标准
①设备安全稳定运行15年
②GMP认证:GMP、美国FDA、欧盟GMP
③行业水质标准:《药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。
④行业:GMP认证、ASTM D1193-2011试剂水规范(体外行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;

软化水设备经过长时间的使用,要遵循一定的注意事项
软化水设备经过长时间的使用,要遵循一定的注意事项。
1、软化水设备在使用时进水口应该长期打开,除非是设备检修的情况下才需要关闭。如无须用水则可以关闭出水阀。
2、如果因为软化水设备再生不完全导致的出水不合格可以手动再生。
3、软化水设备在长期停用时需要将盐水吸入罐内保护。
4、再次投入使用时只需再备好和正常工作一样都的盐水,先打开进水阀,然后接上电源,让设备自行复位后再手动再生一次完毕就可以打开出水阀。
5、如果使用的工业盐太脏,应该每年清洗一次盐桶,以保证吸盐过程的顺利进行。

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