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ISO9001:2015质量体系认证常见问题
作为认证咨询师，经常有客户和朋友来咨询各种问题，的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的，以下是我整理的常见的问题，供大家参考，如有谬误，敬
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ISO9001:2015质量体系认证常见问题
作为认证咨询师，经常有客户和朋友来咨询各种问题，的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的，以下是我整理的常见的问题，供大家参考，如有谬误，敬请指教：
19、新版标准对领导提的新要求？
（1）质量方针的实施和管理体系与业务的结合是要做到的承诺；
（2）提高过程方法的意识、提高全员参与、增强持续改进和是领导力的体现；
（3）大家好才是真的好，各个层次的领导都能证实其领导力也是领导力的一部分。
20、取消管理者代表要求如何理解？
组织的管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。
21、机构策划实施转换工作需要关注？
1）标准翻译转化与认可规范修订调整
2）转换评审的具体政策与实施要求
3）认可机构与认证机构的转换准备
4）对认证机构的宣贯培训
5）认可转换实施
22、可以在监督审核或证书更新审核中升级么？
可以，如果你的系统符合所有ISO9001:2015版的要求。
23、新标更新的两个模型是什么？
新版标准更新了两个模型，即过程模型和QMS结构模型。
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47、邮件发放受控文件要让收件人确认已阅？
当然需要，如果能通过系统实现（如文件被点击打开，系统则记录）好，如果无法实现，则需使用其他方式确认。
48、对原设计控制删减的企业如何处理？
可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
49、9001强制要求过程和产品审核吗
ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。
50、好的质量体系如何在公司去推广？
运用好质量管理基本原则，将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。
近很多人都在问众智一个问题：新版ISO9001 对应的发布了么？但事实上，GB/T 19001-2016 还未正式发布，与其焦急等待，不如来点干货。恰好众智近读到一篇国外的解读文章，对标准的关键变化、为何变化以及我们需要做什么进行了分析，众智将这部分内容进行整理成2015版IS0 9001标准五大关键问题解决方案，看完你就不慌啦：
一、为标准的新结构做好准备
对这样的变化经常被问起的问题是：“组织是否必须按新的标准结构重新编排他们的文件和其他有关事项？”
简单的回答是：不，你不需要重新编排。
但许多组织会选择这么做，原因是将其作为一种跟踪机制 —— 一种能保持清醒思路、确保能够充分评审并覆盖所有标准要求的方式。要记住，并不能保证文件编排在将来的标准版本中继续保持相同。
IS0 9001:2015 标准的一些主要变化，包括增加了组织 环境和风险的要求，都是来自高层次结构的应用。
在准备向 IS0 9001:2015 标准过渡时应考虑以下措施：
1、获取 ISO 9001:2015 的标准文本，熟悉其要求。
2. 通过认证机构、评价和认证等经认可的培训提供方，参加关于 IS0 9001:2015 标准的培训。
3. 考虑关于《IS0 31000:2009——风险管理——原则和指南》的培训以确保熟悉基本的风险管理实践和术语。
4. 通过 ISO 网站基于风险的方法的免费文件和 PPT幻灯片。这些信息对促进和理解基于风险的方法会有帮助。
5. 对现有质量管理体系进行差距分析。要求认证机构提供适合此目的的检查清单。
6. 接触认证机构，确定现有质量管理体系的客户从 IS0 9001:2008 向 ISO 9001:2015 标准转化的时间表和要求。
7. 如果组织正在策划或是正在取得 IS0 9001 认证的过程中 ， 与认证机构接触 以确定它们开始发放 IS0 9001:2015 认证证书而不是 IS0 9001:2008 证书的时间。
IS0 9001:2015 提供了更大的灵活性让组织保持针对其特定过程和产品的质量管理体系。基于风险的方法，组织应确保获得形成文件的信息以应对风险和机会，如程序、作业指导书和其他质量管理体系文件。IS0 9001:2008 认证在 ISO 9001:2015 发布三年后不再有效。
《国际认可性文件 9:2015 —— IS0 9001:2015 转化策划指南》5 为组织、认证机构和认可机构准备从 IS0 9001:2008 向 IS0 9001:2015 转化提供了一般性指南。
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