洁净室检测状态之-空态、静态、动态 术语: 在《洁净厂房设计规范中》中给洁净室的三种状态做了以下定义: 空态 as-built洁净室测试 设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。 静态 at-rest 设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及工艺商同意的状态下运行，但无生产人员。 动态 operational 设施已规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。 在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下: 空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ) 静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ) 动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ) 空态洁净室的检测(IQ) 检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计，至少要检查下列各点: 1、洁净室设备的成套性; 2、一切能源载体和工艺介质的供应(水、电、蒸汽、压缩空气、气体等)是否符合设计; 3、公用和辅助设备功能运转是否正确; 4、所以控制系统，监控器，报警和警报器等的检定(检查)日期; 5、安装质量; 6、安装过滤器(终过滤器)的完整性; 7、电源和设备是否有备份，其中包括空气处理设备的风量余量; 8、压差; 9、气流特性(单向气流--流速，均匀性和气流方向); 10、维护结构的密闭性; 11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计; 12、表面洁净度; 13、包装中是否有备件。 检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义，此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要)。 静态洁净室的检测(OQ) 本阶段的检测至少应完成下列各项工作: 1、确认洁净区划分原则是否符合要求; 2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数; 3、确定保持温度和相对湿度的稳定性; 4、按粒子数确定洁净度级别; 5、确定压差; 6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度; 7、确定照度; 8、确定噪声级; 9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数(必要时); 10、将取得数据结果写成书面文件。 动态洁净室的检测(PQ) 为了评估动态洁净室工作的稳定性: 1、验证洁净室分割制度; 2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力; 3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(必要时); 4、验证压差; 5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(必要时); 6、检查洁净室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法，洁净室工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等; 7、检查人员是否经过培训，是否有培训体系和相应的文件; 必要时还要检查振动强弱，空气电离程度，电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。 在使用过程中，应对洁净室的参数进行日常监控，监控要有一定的周期性，洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性 检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测); 发生下列各项后需进行重复检测: 1、洁净室达不到给定参数的原因已消除; 2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等); 3、空气长时间停止流通(进风)而影响洁净室工作; 4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作，如更换HEPA过滤器以后。 {洁净室检测}范围和要求
——洁净室检测范围—— 一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
——检测项目—— 风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准. {洁净室检测}——{温湿度检测}
——洁净室检测之温湿度检测——
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。一般测试适用于处于空态的交竣验收测试，综合测试适用于静态或动态的综合
