食品厂净化工程设计特点
1. 要求在电厂的总体规划和设计中更严格地考虑环境影响。例如,验证产品生产工艺的合理性,综合考虑清洁水平、、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食量、安 全卫生的影响。
2. 净化工程的设计一定要以食品GMP为依据,按照清洁生产的要求,为了保证产品的质量,合理安排厂区内各功能区的划分和连接,并配置空气处理系统、净化设施和
水厂厂房净化工程
食品厂净化工程设计特点
1. 要求在电厂的总体规划和设计中更严格地考虑环境影响。例如,验证产品生产工艺的合理性,综合考虑清洁水平、、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食量、安 全卫生的影响。
2. 净化工程的设计一定要以食品GMP为依据,按照清洁生产的要求,为了保证产品的质量,合理安排厂区内各功能区的划分和连接,并配置空气处理系统、净化设施和清洗,消毒等设施。
3.加工设备和各种设施是保证产量稳定的重要环节。净化工程设备的选型、设备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统的设计安装都须遵循食品GMP的原则。
4. 食品GMP和HACCP在实施中的一个非常重要的原则是生产中每个环节的可验证性,所以在工厂设计时,须考虑生产现场的质量监控、记录、报警以及工艺参数的采集和分析系统

化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的洁净室要求类似。目前,化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,WHO及一些发达引入HACCP(危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。

二、关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定, “必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。

无菌室管理规定1.无菌室路面、橱柜台面、其他表层每日晨擦洗1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒,每一次运用前准备好物品,将超净台紫外光灭菌30分鐘后才可应用。2.从户外带到无菌室内的全部物品表层得用75%乙醇或紫外光直射事先消毒。无菌技术前75%乙醇消毒手掌心、手臂。全部实际操作严格遵守无菌技术。3.每个人次应用后,侧旋球物品所有取下并且用消毒液喷撒消毒用后的物品回位,废弃物带出无菌室。持续使用时间超出1钟头,请预定备案。4.无菌室内电脑上反应器型,闲杂人等免用。应用后将防尘盖罩上,避免紫外光立即直射。5.无菌室内按时消毒灭菌:喷撒3-5%饱和溶液并且用2-3%来苏水清洗桌面上、椅子,无菌室内喷雾器消毒后,紫外光灭菌30分。每星期一次。6.无菌室内无菌检测情况按时检验:灭菌后的房间内桌子和桌底各放一套培养液培养皿,曝露15分鐘,盖紧,37℃塑造24钟头,每一个培养皿的菌体≤4,则觉得实际效果优良,不然需增加直射時间或加强其他对策。每星期一次。7.灭菌后物品放到特定部位,标明灭菌日期,髙压灭菌物品可储放7-14天,到期不可以再用,需再次包裝灭菌。8.全部提前准备进到无菌室工作中的员工先掌握细胞培养基的主要需求和操作规范,并做好需要的学习培训。9.进到无菌室前要递交有关试验计划:包含应用细胞种类、总数;所需实验试剂类型,实验试剂是不是有害;栽培基质类型;试验時间等。不热烈欢迎沒有计划和计划不可以的员工开展漫无目的的检测。10.每一个科学研究员工的养成体细胞;细胞培养箱内的部位;栽培基质;消化酶;消毒物品;消毒物品放置地方等都固定化酶,并做好标识。严禁交叉式滥用,乱倒,导致很有可能的环境污染扩张,全部科学研究工作人员没经自己批准不能应用其他人的物品和部位。
(作者: 来源:)