洁净室竣工验收
洁净室竣工以后和投产后，都需要进行性能测定和验收；在系统大修或更新时，也要进行测定，在测定前对洁净室的概况必须了解。
主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。
（一）洁净室竣工验收的外观检查应符合以
GMP洁净厂房验证
洁净室竣工验收
洁净室竣工以后和投产后，都需要进行性能测定和验收；在系统大修或更新时，也要进行测定，在测定前对洁净室的概况必须了解。
主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。
（一）洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求
1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合有关规定。
2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。
3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。
4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。
5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电现象。
6送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。
7、洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠。8各种刷涂、保温工作应符合有关规定。
室内静压差的测试
1、仪器设备及环境测量仪器倾斜微压计、数字微压计等。环境温度常温或设计温度下。
2、抽样对有设计要求的各个相邻区域实施检测。
3、静压差检测结果应符合下列规定。
（1）相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差应不小于5Pa。
（2）洁净室与室外静压差应大于10Pa。
（3）洁净度高于100级的单向流层流洁净室在开门状态下在出入口处的室内侧0.6m处不应测出超过室内级别上限的浓度。
4、操作过程及判定
（1）将所有的门关闭，将测定用胶管口径在5mm以下从墙壁上的孔洞伸入室内在离壁面不远处，垂直于气流方向设置周围无阻挡气流扰动小。
（2）静压差的测定应从平面上里面的房间，通常也就是洁净度级别高的房间，与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定，直至测得靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。
（3）对于洁净度高于5级的单向流层流洁净室，还应测定在门开启状态下离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。
5、检测时的注意事项
在进行洁净室静压差检测之前，必须先验证在洁净室或洁净设施正常工作时，应该关闭的门全部关闭条件下的送风量与回风量、排风量是否与规定风量相符。若达不到标准的要求应重新调整新风量、排风量直至合格为止。
公司业务范围包括：
1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。
2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。
3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。
4.GMP验证服务。
5.整体服务方案。
6.产品注册咨询。
公司地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B7栋A113
联系电话：18971071229
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