空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。d、铺贴48h后,用开槽机在接缝处开槽,清理干净后方可用焊条进行焊接,焊缝强度不小于地板强度,凸出地面的焊缝需刨平。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环
GMP车间净化装修
空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。d、铺贴48h后,用开槽机在接缝处开槽,清理干净后方可用焊条进行焊接,焊缝强度不小于地板强度,凸出地面的焊缝需刨平。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境,虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉灰,细部构造积灰,吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。
无尘车间厂房设计:a)厂房应结构合理,牢固且维修良好,其面积应与生产能力相适应;应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以
环境污染物进入的设施。
b)应按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级洁净区;10万级
洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。生产丸剂以及不能在容器中灭菌的等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设
计和安装应符合GB J73的要求,厂房洁净级别及换气次数。


(1)孔板顶送有全孔板顶送与局部孔板顶送之分。按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,具体级别及要求:食品厂房洁净级别及换气次数洁净级别尘埃数/活微生物数/换气次数/h≥0。全孔板顶送风速小,气流分布均匀,可达到1000级洁净度。局部孔板顶送与全孔板顶送比,风速大,在墙侧有涡流并部分沿测墙向上翻卷,经顶棚到中间,随洁净气流向下流,混入和污染洁净气流。其洁净度可达10000级。
(2)流线型散流器顶送此种气流组织方式适用于4米以上的高大厂房。
(3)过滤器风口顶送过滤器布置在送风口,一般带扩散板,可获得1000级到100000级洁净度,是一种常用的气流组织形式。



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