大规模单克i隆抗i体及Fc片段重组蛋白亲和纯化的选择,有助于降低单抗的生产成本 大规模单克i隆抗i体及Fc片段重组蛋白亲和纯化的选择,有助于降低单抗的生产成本
全新一代的UniMabProteinA亲和层析介质作为领i先的抗i体纯化填料,在高流速下仍然能保持较高动
态吸附载量,相对竞争产品具有如下优势。
耐受0.1到0.5MNa
疏水层析介质
大规模单克
i隆抗
i体及Fc片段重组蛋白亲和纯化的选择,有助于降低单抗的生产成本 大规模单克
i隆抗
i体及Fc片段重组蛋白亲和纯化的选择,有助于降低单抗的生产成本
全新一代的UniMabProteinA亲和层析介质作为领
i先的抗
i体纯化填料,在高流速下仍然能保持较高动
态吸附载量,相对竞争产品具有如下优势。
耐受0.1到0.5MNaOH清洗,寿命长,生产成本低
单分散均一粒径高强度亲水基质,允许更大的操作压力和线性流速
高流速下具有50mg人IgG/ml高载量,显著优于同类产品
i高流速(~800cm/h)和耐受压力(~0.8MPa),显著高于同类ProteinA介质
不同抗
i体洗脱条件均一,抗
i体纯化工艺平台的理想选择
装柱容易,批次重现性好
单分散 UniMab 特色七:提高生产效率和经济效益
UniMab是基于单分散聚甲
i基丙
i烯酸酯多孔微球合成的,其具有高度的粒径均匀性,且孔道穿透性好,因此抗
i体与Protein A 配基结合快。8MPa),显著高于同类ProteinA介质不同抗i体洗脱条件均一,抗i体纯化工艺平台的理想选择装柱容易,批次重现性好。UniMab在高流速下(柱保留时间短)具有更高载量,因此其可以在进行工艺放大时装更高柱床,提高抗
i体的批处理量和生产效率。此前有研究称,当Protein A重复使用30次以上
i,流动相成本就会开始逐渐高于Protein A介质的成本,而使用UniMab可以显著降低流动相消耗,从而降低生产成本和废液处理的环保成本。
总之,单分散UniMab Protein A亲和层析介质不仅对抗
i体的分离,能够以高回收率获得纯度高的抗
i体,还能显著降低包括缓冲液用量及人力、时间等在内的生产成本,目前已经成为抗
i体及重组蛋白等生物大分子分离纯化的首
i选之一。
国际上大规模制备球型二氧化硅胶的第二代技术主要依赖喷雾干燥法和溶胶一凝胶法。纳微如果按照国际上通用的方法或技术路线去做,只能是跟随,很难做到国外水平,更无法超越,也无法赢得国际同行或竞争对手的尊重。亲和介质是建立在目标蛋白与固定化配基之间特异性、可逆相互作用基础上的蛋白分离技术,由于对目的蛋白具有高选择性和高收率等特点,亲和介质在病毒去除上也有很好的潜力。因为只要是国外有的技术,即使我们是自己独自做出来的,国外也会认为我们是拷贝来的。而且按国外的技术方法,还绕不开筛分工艺壁垒和昂贵设备投资。我们清醒认识到,即使我们有钱可以买得起国外的设备,短期内也很难做到与国外同等水平的产品,规模和经济效益上也难以与国外竞争。基于此,纳微要成功做出色谱芯,必须走出一条自己的之路!
纳微在缺资源、缺资金、缺人才的情况下,从零开始,艰苦创业,但幸运的是纳微有一支在材料,化学,生物组成的跨领域的技术团队,通过长期坚持不懈的努力下,创造性地把有机高分子微球的精准制备技术嫁接到无机二氧化硅的微球制造上,一举突破了多孔二氧化硅微球材料粒径大小和粒径分布精准控制技术难题,既解决了国外垄断技术壁垒,又绕开了复杂的筛分工艺,而且具有生产,质量稳定性好,固废少,绿色环保等特点,实现了业界科学家长期追求的目标。·易装柱,低反压,柱效和分辨率高·机械强度高,可反复填装,使用寿命长·耐酸碱性好,pH使用范围宽·载量高,选择性好。
筛选购买Protein A亲和填料的关键考核要素
单分散基质微球:Protein A亲和填料价格昂贵,属于色谱纯化介质中的“贵
i族之选”,现有的Protein A亲和填料基本上都是基于多分散体系,不利于更好配合发挥Protein A亲和的优势,单分散体系却能带来更好的装柱体验、传质效果好、洗脱集中、更低反压等诸多显著优势;UniSil反相硅胶填料优势:·大规模化生产能力(200KG/批次),严格的质量控制体系,良好的批次稳定性。
高载量:高载量能够保证同等时间内更的纯化生产,若在较高流速下仍能保持高的动态结合载量,则更有利于兼顾生产效率和产量;
长寿命:层析介质成本普遍较高,使用时间的长短会在一定程度上影响纯化的经济性,也能从某种程度上避免更换填料带来的潜在问题;
高耐碱性:耐受0.5 M NaOH溶液清洗,可以有效控制生物负荷,防止潜在的污染发生,且在经过100 Cycles清洗后,动态载量仍要维持在95%以上;
高机械强度:机械强度高可确保色谱介质能承受更高流速和柱压,高浓度样品可直接上样,可选生产条件更广泛,生产效率也更高,且在工艺放大和生产中可装填更高柱高,有效提升单批产能,减少批次数量和QC等部门检验数量等诸多成本,确保更高生产效率和企业效益;基于这些顾虑,的风险投资人对色谱芯这样的高科技项目都不太敢涉足。
纯化重复稳定性好:色谱介质批次间稳定性高,能够确保满足纯化生产的工艺要求和纯化效率,大大降低纯化生产中变量因素的干扰,节约人力和时间成本。
技术服务及时方便:授人以鱼更要授人以渔,的填料搭配及时的分离纯化技术服务才能