洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验
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洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净室检测测试状态
1.沉降菌测试前,被测试洁净室(区)的温度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。
2.沉降菌测试前,被测试洁净室((区)已经过消毒。
3.测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择必须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
4.测试人员,测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。
洁净室检测压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
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